- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01644227
Чашка с двойной подвижностью при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава предотвращает вывих у пациентов из группы риска
Ретроспективное исследование 34 пациентов, прооперированных с использованием чашек с двойной подвижностью при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава в период с января 2009 г. по июнь 2012 г. в больнице Сундсвалль.
Гипотеза: Гнездо с двойной подвижностью снижает частоту вывихов у пациентов с высоким риском, но увеличивает частоту послеоперационных инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ретроспективное исследование 34 пациентов, прооперированных с использованием чашек с двойной подвижностью при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава в период с января 2009 г. по июнь 2012 г. в больнице Сундсвалль.
Показаниями к операции являются рецидивирующий вывих или пациенты с риском вывиха после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, страдающие остеоартрозом или переломом шейки бедренной кости.
В июне 2012 года за пациентами наблюдали с записью осложнений, повторных операций, функциональных результатов (по шкале Харриса для тазобедренного сустава и EQ5D).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Швеция, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты оперировались с цементируемыми чашками двойной подвижности в больнице Сундсвалля в период с 2009 по 2012 год.
Показаниями к хирургическому вмешательству являются рецидивирующие вывихи и пациенты с риском вывиха в основном из-за сопутствующей патологии, нервно-мышечных, психических или когнитивных нарушений.
Описание
Критерии включения:
- прооперирован с зацементированной гильзой с двойной подвижностью в больнице Сундсвалля
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вывих протеза
Временное ограничение: 2012 г. (до 3 лет после операции)
|
Частота послеоперационных вывихов протеза
|
2012 г. (до 3 лет после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: 2012 г. (до 3 лет после операции)
|
Частота осложнений и повторных операций
|
2012 г. (до 3 лет после операции)
|
|
Функция бедра
Временное ограничение: 2012 г. (до 3 лет после операции)
|
Пациент сообщил о функции бедра; Оценка бедра Харриса
|
2012 г. (до 3 лет после операции)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2012 г. (до 3 лет после операции)
|
Качество жизни, о котором сообщил пациент: EQ5D
|
2012 г. (до 3 лет после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sebastian-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .