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Coppa a doppia mobilità nell'artroplastica totale dell'anca che previene la lussazione nei pazienti a rischio

11 maggio 2016 aggiornato da: Sundsvall Hospital

Studio retrospettivo che ha esaminato 34 pazienti operati con coppe a doppia mobilità in artroplastica totale dell'anca tra gennaio 2009 e giugno 2012 presso il Sundsvall Hospital.

Ipotesi: l'invasatura a doppia mobilità riduce il tasso di lussazione nei pazienti ad alto rischio ma aumenta l'incidenza di infezioni postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studio retrospettivo che ha esaminato 34 pazienti operati con coppe a doppia mobilità in artroplastica totale dell'anca tra gennaio 2009 e giugno 2012 presso il Sundsvall Hospital.

Le indicazioni per la chirurgia sono lussazione ricorrente o pazienti a rischio di lussazione dopo artroplastica totale dell'anca che soffrono di artrosi o frattura del collo del femore.

I pazienti vengono seguiti registrando complicanze, reinterventi, esiti funzionali (Harris hip score ed EQ5D) nel giugno 2012.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Svezia, 851 86
        • Orthopaedic Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti operati con coppe cementate a doppia mobilità presso l'ospedale di Sundsvall tra il 2009 e il 2012.

Le indicazioni per la chirurgia sono lussazione ricorrente e pazienti a rischio di lussazione principalmente a causa di comorbilità, disturbi neuromuscolari, psichiatrici o cognitivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operato con una doppia presa di mobilità cementata presso l'ospedale di Sundsvall

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lussazione protesica
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
Incidenza di lussazioni postoperatorie della protesi
2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
Incidenza di complicanze e reinterventi
2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
Funzione dell'anca
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
Funzionalità dell'anca riferita dal paziente; Punteggio dell'anca di Harris
2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
Qualità della vita riferita dal paziente: EQ5D
2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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