- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01644227
Coppa a doppia mobilità nell'artroplastica totale dell'anca che previene la lussazione nei pazienti a rischio
Studio retrospettivo che ha esaminato 34 pazienti operati con coppe a doppia mobilità in artroplastica totale dell'anca tra gennaio 2009 e giugno 2012 presso il Sundsvall Hospital.
Ipotesi: l'invasatura a doppia mobilità riduce il tasso di lussazione nei pazienti ad alto rischio ma aumenta l'incidenza di infezioni postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo che ha esaminato 34 pazienti operati con coppe a doppia mobilità in artroplastica totale dell'anca tra gennaio 2009 e giugno 2012 presso il Sundsvall Hospital.
Le indicazioni per la chirurgia sono lussazione ricorrente o pazienti a rischio di lussazione dopo artroplastica totale dell'anca che soffrono di artrosi o frattura del collo del femore.
I pazienti vengono seguiti registrando complicanze, reinterventi, esiti funzionali (Harris hip score ed EQ5D) nel giugno 2012.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Svezia, 851 86
- Orthopaedic Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti operati con coppe cementate a doppia mobilità presso l'ospedale di Sundsvall tra il 2009 e il 2012.
Le indicazioni per la chirurgia sono lussazione ricorrente e pazienti a rischio di lussazione principalmente a causa di comorbilità, disturbi neuromuscolari, psichiatrici o cognitivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operato con una doppia presa di mobilità cementata presso l'ospedale di Sundsvall
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lussazione protesica
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Incidenza di lussazioni postoperatorie della protesi
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2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Incidenza di complicanze e reinterventi
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2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Funzione dell'anca
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Funzionalità dell'anca riferita dal paziente; Punteggio dell'anca di Harris
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2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Qualità della vita riferita dal paziente: EQ5D
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2012 (fino a 3 anni dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sebastian-1
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