Dual Mobility Cup u totální endoprotézy kyčelního kloubu prevence luxace u rizikových pacientů
Retrospektivní studie zkoumající 34 pacientů operovaných s duální pohyblivostí při totální endoprotéze kyčelního kloubu v období od ledna 2009 do června 2012 v nemocnici Sundsvall.
Hypotéza: Duální pohyblivá zásuvka snižuje míru luxace u vysoce rizikového pacienta, ale zvyšuje výskyt pooperační infekce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Retrospektivní studie zkoumající 34 pacientů operovaných s duální pohyblivostí při totální endoprotéze kyčelního kloubu v období od ledna 2009 do června 2012 v nemocnici Sundsvall.
Indikací k operaci je recidivující luxace nebo pacienti s rizikem luxace po totální endoprotéze kyčelního kloubu trpící osteoartrózou nebo zlomeninou krčku stehenní kosti.
Pacienti jsou sledováni zaznamenáváním komplikací, reoperací, funkčního výsledku (Harris hip skóre a EQ5D) v červnu 2012.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Švédsko, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti operovali v letech 2009-2012 v nemocnici v Sundsvallu s cementovanými duálními kalíšky.
Indikací k operaci jsou recidivující luxace a pacienti s rizikem luxace především z důvodu komorbidity, neuromuskulárních, psychiatrických nebo kognitivních poruch.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v nemocnici v Sundsvallu provozována s cementovanou duální mobilní zásuvkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protetická dislokace
Časové okno: 2012 (do 3 let po operaci)
|
Výskyt pooperačních luxací protézy
|
2012 (do 3 let po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 2012 (do 3 let po operaci)
|
Výskyt komplikací a reoperací
|
2012 (do 3 let po operaci)
|
|
Funkce kyčle
Časové okno: 2012 (do 3 let po operaci)
|
Pacient hlásil funkci kyčle; Harris hip skóre
|
2012 (do 3 let po operaci)
|
|
Kvalita života
Časové okno: 2012 (do 3 let po operaci)
|
Kvalita života hlášená pacientem: EQ5D
|
2012 (do 3 let po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sebastian-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .