- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644227
Copa de doble movilidad en la artroplastia total de cadera para prevenir la luxación en pacientes de riesgo
Estudio retrospectivo que revisa 34 pacientes operados con copas de doble movilidad en artroplastia total de cadera entre enero de 2009 y junio de 2012 en el Sundsvall Hospital.
Hipótesis: El encaje de doble movilidad reduce la tasa de luxación en pacientes de alto riesgo pero aumenta la incidencia de infección postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio retrospectivo que revisa 34 pacientes operados con copas de doble movilidad en artroplastia total de cadera entre enero de 2009 y junio de 2012 en el Sundsvall Hospital.
Las indicaciones para la cirugía son la luxación recurrente o los pacientes con riesgo de luxación después de una artroplastia total de cadera que sufren artrosis o fractura del cuello femoral.
Los pacientes son seguidos registrando complicaciones, reoperaciones, resultado funcional (puntuación de cadera de Harris y EQ5D) en junio de 2012.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Suecia, 851 86
- Orthopaedic Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes operados con copas de doble movilidad cementadas en el hospital de Sundsvall entre 2009 y 2012.
Las indicaciones para la cirugía son la luxación recurrente y los pacientes con riesgo de luxación principalmente por comorbilidad, trastornos neuromusculares, psiquiátricos o cognitivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- operado con un encaje de doble movilidad cementado en el hospital de Sundsvall
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Luxación protésica
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Incidencia de luxaciones postoperatorias de la prótesis
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2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Incidencia de complicaciones y reintervenciones
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2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Función de la cadera
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Función de la cadera informada por el paciente; Puntaje de cadera de Harris
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2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Calidad de vida informada por el paciente: EQ5D
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2012 (hasta 3 años después de la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sebastian-1
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