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Copa de doble movilidad en la artroplastia total de cadera para prevenir la luxación en pacientes de riesgo

11 de mayo de 2016 actualizado por: Sundsvall Hospital

Estudio retrospectivo que revisa 34 pacientes operados con copas de doble movilidad en artroplastia total de cadera entre enero de 2009 y junio de 2012 en el Sundsvall Hospital.

Hipótesis: El encaje de doble movilidad reduce la tasa de luxación en pacientes de alto riesgo pero aumenta la incidencia de infección postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio retrospectivo que revisa 34 pacientes operados con copas de doble movilidad en artroplastia total de cadera entre enero de 2009 y junio de 2012 en el Sundsvall Hospital.

Las indicaciones para la cirugía son la luxación recurrente o los pacientes con riesgo de luxación después de una artroplastia total de cadera que sufren artrosis o fractura del cuello femoral.

Los pacientes son seguidos registrando complicaciones, reoperaciones, resultado funcional (puntuación de cadera de Harris y EQ5D) en junio de 2012.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Suecia, 851 86
        • Orthopaedic Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes operados con copas de doble movilidad cementadas en el hospital de Sundsvall entre 2009 y 2012.

Las indicaciones para la cirugía son la luxación recurrente y los pacientes con riesgo de luxación principalmente por comorbilidad, trastornos neuromusculares, psiquiátricos o cognitivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operado con un encaje de doble movilidad cementado en el hospital de Sundsvall

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Luxación protésica
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
Incidencia de luxaciones postoperatorias de la prótesis
2012 (hasta 3 años después de la operación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
Incidencia de complicaciones y reintervenciones
2012 (hasta 3 años después de la operación)
Función de la cadera
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
Función de la cadera informada por el paciente; Puntaje de cadera de Harris
2012 (hasta 3 años después de la operación)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2012 (hasta 3 años después de la operación)
Calidad de vida informada por el paciente: EQ5D
2012 (hasta 3 años después de la operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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