- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644227
Dual Mobility Cup i total hoftearthroplastik, der forhindrer dislokation hos patienter i risiko
Retrospektiv undersøgelse, der gennemgik 34 patienter opereret med dobbelte mobilitetskopper i total hofteprotese mellem januar 2009 og juni 2012 på Sundsvall Hospital.
Hypotese: Den dobbelte mobilitetssocket reducerer frekvensen af dislokation hos patienter med høj risiko, men øger forekomsten af postoperativ infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse, der gennemgik 34 patienter opereret med dobbelte mobilitetskopper i total hofteprotese mellem januar 2009 og juni 2012 på Sundsvall Hospital.
Indikationer for operation er tilbagevendende dislokation eller patienter med risiko for dislokation efter total hoftearthroplastik, der lider af slidgigt eller lårbenshalsfraktur.
Patienterne følges med registrering af komplikationer, reoperationer, funktionelt resultat (Harris hip score og EQ5D) i juni 2012.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter opererede med en cementeret dobbelt mobilitetskopper på Sundsvall hospital mellem 2009-2012.
Indikationer for operation er tilbagevendende dislokation og patienter med risiko for dislokation hovedsageligt på grund af komorbiditet, neuromuskulære, psykiatriske eller kognitive lidelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- betjenes med et cementeret dobbelt mobilitetsstik på Sundsvall hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prostetisk dislokation
Tidsramme: 2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Forekomst af postoperative dislokationer af protesen
|
2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikation
Tidsramme: 2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Forekomst af komplikationer og reoperationer
|
2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Hoftefunktion
Tidsramme: 2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Patient rapporterede hoftefunktion; Harris hip score
|
2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Patientrapporteret livskvalitet: EQ5D
|
2012 (op til 3 år postoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sebastian-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .