Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Mobility Cup bij totale heupartroplastiek ter voorkoming van ontwrichting bij risicopatiënten

11 mei 2016 bijgewerkt door: Sundsvall Hospital

Retrospectieve studie van 34 patiënten die tussen januari 2009 en juni 2012 werden geopereerd met dubbele mobiliteitscups bij een totale heupartroplastiek in het Sundsvall Hospital.

Hypothese: De dual mobility socket vermindert de mate van dislocatie bij patiënten met een hoog risico, maar verhoogt de incidentie van postoperatieve infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve studie van 34 patiënten die tussen januari 2009 en juni 2012 werden geopereerd met dubbele mobiliteitscups bij een totale heupartroplastiek in het Sundsvall Hospital.

Indicaties voor een operatie zijn terugkerende dislocaties of patiënten die het risico lopen op dislocaties na een totale heupartroplastiek die lijden aan artrose of een femurhalsfractuur.

Patiënten worden gevolgd door het vastleggen van complicaties, heroperaties, functionele uitkomst (Harris-heupscore en EQ5D) in juni 2012.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Zweden, 851 86
        • Orthopaedic Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden tussen 2009 en 2012 geopereerd met een gecementeerde dubbele mobiliteitscup in het Sundsvall-ziekenhuis.

Indicaties voor chirurgie zijn terugkerende dislocaties en patiënten die risico lopen op dislocaties, voornamelijk als gevolg van comorbiditeit, neuromusculaire, psychiatrische of cognitieve stoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geopereerd met een gecementeerde dubbele mobiliteitskoker in het ziekenhuis van Sundsvall

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prothetische ontwrichting
Tijdsspanne: 2012 (tot 3 jaar postoperatief)
Incidentie van postoperatieve dislocaties van de prothese
2012 (tot 3 jaar postoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: 2012 (tot 3 jaar postoperatief)
Incidentie van complicaties en heroperaties
2012 (tot 3 jaar postoperatief)
Heup functie
Tijdsspanne: 2012 (tot 3 jaar postoperatief)
Patiënt gerapporteerde heupfunctie; Harris heupscore
2012 (tot 3 jaar postoperatief)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2012 (tot 3 jaar postoperatief)
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: EQ5D
2012 (tot 3 jaar postoperatief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sebastian-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren