Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Mobility Cup i total hofteprotese for å forhindre dislokasjon hos pasienter i risiko

11. mai 2016 oppdatert av: Sundsvall Hospital

Retrospektiv studie som gjennomgikk 34 pasienter operert med doble mobilitetskopper i total hofteprotese mellom januar 2009 og juni 2012 ved Sundsvall sykehus.

Hypotese: Den doble mobilitetskontakten reduserer frekvensen av dislokasjon hos pasienter med høy risiko, men øker forekomsten av postoperativ infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv studie som gjennomgikk 34 pasienter operert med doble mobilitetskopper i total hofteprotese mellom januar 2009 og juni 2012 ved Sundsvall sykehus.

Indikasjoner for operasjon er tilbakevendende dislokasjon eller pasienter med risiko for dislokasjon etter total hofteprotese som lider av slitasjegikt eller lårhalsbrudd.

Pasienter følges med registrering av komplikasjoner, reoperasjoner, funksjonelt utfall (Harris hip score og EQ5D) i juni 2012.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
        • Orthopaedic Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter opererte med en sementert dobbel mobilitetskopp på Sundsvall sykehus mellom 2009-2012.

Indikasjoner for operasjon er tilbakevendende dislokasjon og pasienter med risiko for dislokasjon hovedsakelig på grunn av komorbiditet, nevromuskulære, psykiatriske eller kognitive lidelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • operert med en sementert dobbel mobilitetskontakt ved Sundsvall sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Protetisk dislokasjon
Tidsramme: 2012 (inntil 3 år postoperativt)
Forekomst av postoperative dislokasjoner av protesen
2012 (inntil 3 år postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: 2012 (inntil 3 år postoperativt)
Forekomst av komplikasjoner og reoperasjoner
2012 (inntil 3 år postoperativt)
Hoftefunksjon
Tidsramme: 2012 (inntil 3 år postoperativt)
Pasient rapporterte hoftefunksjon; Harris hip score
2012 (inntil 3 år postoperativt)
Livskvalitet
Tidsramme: 2012 (inntil 3 år postoperativt)
Pasientrapportert livskvalitet: EQ5D
2012 (inntil 3 år postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sebastian-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere