- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644227
Dupla Mobilidade Cup em Artroplastia Total do Quadril Prevenindo Luxação em Pacientes de Risco
Estudo retrospectivo revisando 34 pacientes operados com cúpulas de dupla mobilidade em artroplastia total de quadril entre janeiro de 2009 e junho de 2012 no Sundsvall Hospital.
Hipótese: O soquete de dupla mobilidade reduz a taxa de luxação em pacientes de alto risco, mas aumenta a incidência de infecção pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo revisando 34 pacientes operados com cúpulas de dupla mobilidade em artroplastia total de quadril entre janeiro de 2009 e junho de 2012 no Sundsvall Hospital.
As indicações para cirurgia são luxações recorrentes ou pacientes com risco de luxação após artroplastia total do quadril que sofrem de osteoartrite ou fratura do colo do fêmur.
Os pacientes são acompanhados registrando complicações, reoperações, resultado funcional (escore de quadril de Harris e EQ5D) em junho de 2012.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Suécia, 851 86
- Orthopaedic Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes operados com cúpulas de dupla mobilidade cimentadas no hospital de Sundsvall entre 2009-2012.
As indicações para cirurgia são luxação recorrente e pacientes com risco de luxação principalmente devido a comorbidade, distúrbios neuromusculares, psiquiátricos ou cognitivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- operado com um soquete de dupla mobilidade cimentado no hospital de Sundsvall
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Luxação protética
Prazo: 2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Incidência de deslocamentos pós-operatórios da prótese
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2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação
Prazo: 2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Incidência de complicações e reoperações
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2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Função do quadril
Prazo: 2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Paciente relatou função do quadril; Pontuação do quadril de Harris
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2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Qualidade de vida
Prazo: 2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Qualidade de vida relatada pelo paciente: EQ5D
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2012 (até 3 anos de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sebastian-1
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