- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01644227
Kettős mobilitás kupa teljes csípőízületi arthroplasztikában, amely megelőzi a diszlokációt a veszélyeztetett betegeknél
Retrospektív vizsgálat, amelyben 34 beteget vizsgáltak meg, akiket kettős mobilitású csészével operáltak teljes csípőízületi műtét során 2009 januárja és 2012 júniusa között a Sundsvall Kórházban.
Hipotézis: A kettős mobilitási aljzat csökkenti a diszlokáció mértékét a magas kockázatú betegekben, de növeli a posztoperatív fertőzések előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív vizsgálat, amelyben 34 beteget vizsgáltak meg, akiket kettős mobilitású csészével operáltak teljes csípőízületi műtét során 2009 januárja és 2012 júniusa között a Sundsvall Kórházban.
A műtét indikációja az ismétlődő diszlokáció vagy a teljes csípőízületi műtét utáni diszlokáció kockázatának kitett betegek, akik osteoarthritisben vagy combnyaktörésben szenvednek.
A betegeket 2012 júniusában követik a szövődmények, a reoperációk, a funkcionális kimenetel (Harris csípőpontszám és EQ5D) rögzítésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Svédország, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Sundsvall Kórházban 2009 és 2012 között minden páciens cementezett kettős mobilitású kupákkal operált.
A műtét indikációi a visszatérő diszlokáció, valamint a főként társbetegség, neuromuszkuláris, pszichiátriai vagy kognitív rendellenességek miatti diszlokáció kockázatának kitett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cementezett kettős mobilitási aljzattal operálták a sundsvalli kórházban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protézis diszlokáció
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
A protézis posztoperatív diszlokációinak előfordulása
|
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikáció
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
A szövődmények és reoperációk előfordulása
|
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
|
Csípő funkció
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
A páciens csípőfunkciójáról számolt be; Harris csípőpontszáma
|
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
|
Életminőség
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
A beteg által bejelentett életminőség: EQ5D
|
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sebastian-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .