Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős mobilitás kupa teljes csípőízületi arthroplasztikában, amely megelőzi a diszlokációt a veszélyeztetett betegeknél

2016. május 11. frissítette: Sundsvall Hospital

Retrospektív vizsgálat, amelyben 34 beteget vizsgáltak meg, akiket kettős mobilitású csészével operáltak teljes csípőízületi műtét során 2009 januárja és 2012 júniusa között a Sundsvall Kórházban.

Hipotézis: A kettős mobilitási aljzat csökkenti a diszlokáció mértékét a magas kockázatú betegekben, de növeli a posztoperatív fertőzések előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Retrospektív vizsgálat, amelyben 34 beteget vizsgáltak meg, akiket kettős mobilitású csészével operáltak teljes csípőízületi műtét során 2009 januárja és 2012 júniusa között a Sundsvall Kórházban.

A műtét indikációja az ismétlődő diszlokáció vagy a teljes csípőízületi műtét utáni diszlokáció kockázatának kitett betegek, akik osteoarthritisben vagy combnyaktörésben szenvednek.

A betegeket 2012 júniusában követik a szövődmények, a reoperációk, a funkcionális kimenetel (Harris csípőpontszám és EQ5D) rögzítésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Svédország, 851 86
        • Orthopaedic Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Sundsvall Kórházban 2009 és 2012 között minden páciens cementezett kettős mobilitású kupákkal operált.

A műtét indikációi a visszatérő diszlokáció, valamint a főként társbetegség, neuromuszkuláris, pszichiátriai vagy kognitív rendellenességek miatti diszlokáció kockázatának kitett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cementezett kettős mobilitási aljzattal operálták a sundsvalli kórházban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protézis diszlokáció
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
A protézis posztoperatív diszlokációinak előfordulása
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikáció
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
A szövődmények és reoperációk előfordulása
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
Csípő funkció
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
A páciens csípőfunkciójáról számolt be; Harris csípőpontszáma
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
Életminőség
Időkeret: 2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)
A beteg által bejelentett életminőség: EQ5D
2012 (legfeljebb 3 évvel a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel