人工股関節全置換術におけるデュアル モビリティ カップにより、リスクのある患者の脱臼を防止
2016年5月11日 更新者：Sundsvall Hospital
2009年1月から2012年6月までスンツヴァル病院でデュアルモビリティカップを使用して人工股関節全置換術を行った患者34人を遡及的にレビューした研究。
仮説: デュアルモビリティソケットは、ハイリスク患者の脱臼率を減少させますが、術後感染の発生率を増加させます。
調査の概要
詳細な説明
2009年1月から2012年6月までスンツヴァル病院でデュアルモビリティカップを使用して人工股関節全置換術を行った患者34人を遡及的にレビューした研究。
手術の適応となるのは、変形性関節症や大腿骨頸部骨折に苦しむ人工股関節全置換術後の再発性脱臼、または脱臼のリスクのある患者です。
患者は追跡調査され、2012 年 6 月に合併症、再手術、機能的転帰 (Harris 股関節スコアおよび EQ5D) が記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västernorrlands län
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Sundsvall、Västernorrlands län、スウェーデン、851 86
- Orthopaedic Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2012年にかけて、スンズヴァル病院では患者全員がセメント固定式デュアルモビリティカップを使用して手術を行った。
手術の適応となるのは、再発性脱臼、および主に併存疾患、神経筋障害、精神障害、または認知障害により脱臼のリスクがある患者です。
説明
包含基準:
- スンズヴァル病院でセメント固定デュアルモビリティソケットを使用して手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補綴物の脱臼
時間枠：2012年（術後3年まで）
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プロテーゼの術後脱臼の発生率
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2012年（術後3年まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：2012年（術後3年まで）
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合併症と再手術の発生率
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2012年（術後3年まで）
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股関節機能
時間枠：2012年（術後3年まで）
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患者は股関節機能を報告した。ハリスヒップスコア
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2012年（術後3年まで）
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生活の質
時間枠：2012年（術後3年まで）
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患者が報告した生活の質: EQ5D
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2012年（術後3年まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arkan S Sayed Noor, MD, PhD、Landstinget Västernorrland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。