- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01644227
Dual Mobility Cup vid total höftprotesplastik som förhindrar dislokation hos patienter i riskzonen
Retrospektiv studie som granskade 34 patienter som opererades med dubbla rörlighetskoppar vid total höftprotes mellan januari 2009 och juni 2012 på Sundsvalls sjukhus.
Hypotes: Det dubbla rörlighetsuttaget minskar frekvensen av dislokation hos patienter med hög risk men ökar förekomsten av postoperativ infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv studie som granskade 34 patienter som opererades med dubbla rörlighetskoppar vid total höftprotes mellan januari 2009 och juni 2012 på Sundsvalls sjukhus.
Indikationer för operation är återkommande luxation eller patienter med risk för luxation efter total höftprotes som lider av artros eller lårbenshalsfraktur.
Patienterna följs med att registrera komplikationer, reoperationer, funktionellt utfall (Harris hip-poäng och EQ5D) i juni 2012.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter opererade med en cementerad dubbelrörlighetskopp på Sundsvalls sjukhus mellan 2009-2012.
Indikationer för operation är återkommande luxation och patienter med risk för luxation främst på grund av komorbiditet, neuromuskulära, psykiatriska eller kognitiva störningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- drivs med ett cementerat dubbelrörsuttag på Sundsvalls sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protetisk luxation
Tidsram: 2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
Förekomst av postoperativa dislokationer av protesen
|
2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsram: 2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
Förekomst av komplikationer och reoperationer
|
2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
|
Höftfunktion
Tidsram: 2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
Patient rapporterade höftfunktion; Harris hip poäng
|
2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
|
Livskvalité
Tidsram: 2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
Patientrapporterad livskvalitet: EQ5D
|
2012 (upp till 3 år postoperativt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sebastian-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .