수술 후 TAP 블록이 메타돈 유지 관리 환자의 제왕절개 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까? (TAP)
수술 후 TAP 블록이 오피오이드 금단에 대한 메타돈 유지 요법 환자의 제왕절개 후 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
소개:
제왕절개는 미국에서 시행되는 가장 일반적인 수술입니다(1). 메타돈 유지 관리를 받는 제왕절개가 필요한 환자는 종종 오피오이드 내성으로 인해 통제되지 않는 통증이 있습니다. 현재 치료법은 PCA를 통해 많은 양의 오피오이드를 활용하여 환자 만족도가 낮은 어려운 상황을 초래하는 것입니다.
TAP(Transversus abdominis plane) 차단은 제왕절개를 포함한 많은 복부 수술에서 성공적으로 연구되었습니다(2-5). 전복벽은 복횡근과 내복사근층 사이에 있는 척수 분절 신경의 전방 분할에 의해 신경지배됩니다. 국소 마취제로 이러한 신경을 차단하면 최대 24시간 동안 지속될 수 있습니다. 제왕절개를 받는 만성 메타돈 유지요법을 받는 환자에서 TAP 블록을 사용하여 수행된 효능 연구는 없습니다.
행동 양식:
이것은 메타돈 요법을 받는 환자에서 제왕절개 후 처음 48시간 동안 횡복부 평면(TAP) 차단의 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구(0.375% Ropivacaine 대 0.9% 식염수)입니다. TAP 차단은 아기를 분만한 후 수술실에서 국소 마취과 의사가 시행합니다.
객관적인:
이 연구의 주요 목적은 VAS(visual analog scale)를 사용하여 메타돈 요법을 받는 환자의 제왕절개 후 통증 수준을 측정하고 위약과 비교하여 처음 48시간 동안 오피오이드 소비를 평가하는 것입니다.
결론:
TAP 차단을 받은 환자는 위약에 비해 수술 후 처음 2일 동안 통증 강도가 감소하고 아편유사제 소비가 적을 것이라는 가설이 있습니다. 따라서 우리는 수술 후 TAP 블록이 제왕절개 후 메타돈 유지 관리를 받는 환자의 통증 조절에 효과적인 보조제라고 생각합니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진통 중인 환자는 제왕절개가 수행된 경우에만 연구에 등록됩니다. 포함 기준은 18-40세, ASA 신체 상태 I-III, 50-100kg, 키 150cm 이상 및 영어 사용 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 환자 거부, 만성 통증에 대한 메타돈 사용, 국소 마취 투여에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 국소 감염 및 응고 병증), 하지의 유의미한 신경 장애 및 정신 또는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
식염수 주사
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|
|
실험적: 실험적
0.375% 로피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TAP 차단 후 복구 품질
기간: 48 시간
|
이 연구의 주요 목적은 아편유사제 금욕을 위한 메타돈 유지 요법 환자의 제왕절개 후 통증 수준을 측정하는 것입니다.
우리의 목표는 위약 블록과 비교하여 40mL 0.375% 로피바카인 주입으로 TAP 블록 후 감각 블록의 시작 및 범위를 평가하는 것입니다.
감각 차단의 정도는 통증 점수의 질과 오피오이드 소비의 정도를 결정합니다.
두 번째 목표는 수술 후 1일 및 2일(POD 1 및 2)에 이전에 검증된 회복 품질 척도(QoR-40)를 관리하는 것입니다.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kishor Gandhi, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12D.37
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