O bloqueio TAP pós-operatório pode melhorar a qualidade da recuperação após cesarianas em pacientes em manutenção com metadona? (TAP)
O bloqueio TAP pós-operatório pode melhorar a qualidade da recuperação após cesarianas em pacientes em terapia de manutenção com metadona para abstinência de opioides?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
As cesáreas são as operações cirúrgicas mais comuns realizadas nos EUA (1). Pacientes que necessitam de cesariana e estão em manutenção com metadona geralmente apresentam dor descontrolada devido à tolerância a opioides. O tratamento atual é utilizar grandes quantidades de opioides via PCA, resultando em uma situação desafiadora com baixa satisfação do paciente.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) foi estudado com sucesso em muitas cirurgias abdominais, incluindo cesáreas (2-5). A parede abdominal anterior é inervada pelas divisões anteriores dos nervos segmentares espinhais que se situam entre o transverso do abdome e as camadas do músculo oblíquo interno. O bloqueio desses nervos com anestésicos locais pode durar até 24 horas. Não houve estudos de eficácia realizados usando o bloqueio TAP em pacientes recebendo manutenção crônica com metadona submetidas a cesáreas.
Métodos:
Este é um estudo prospectivo randomizado duplo-cego controlado por placebo (0,375% Ropivacaína vs. 0,9% solução salina) projetado para avaliar a eficácia do bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) nas primeiras 48 horas após a cesariana em pacientes recebendo terapia com metadona. O bloqueio TAP será realizado por um anestesiologista regional na sala de cirurgia após o nascimento do bebê.
Objetivo:
O objetivo principal deste estudo é medir os níveis de dor após cesáreas em pacientes recebendo terapia com metadona utilizando escala visual analógica (VAS) e avaliando o consumo de opioides durante as primeiras 48 horas em comparação com placebo.
Conclusão:
Supõe-se que os pacientes que receberam o bloqueio TAP terão diminuição da intensidade da dor e menor consumo de opioides durante os dois primeiros dias de pós-operatório em comparação com o placebo. Portanto, acreditamos que o bloqueio TAP pós-operatório seja um adjuvante eficaz no controle da dor para pacientes em manutenção com metadona após cesariana.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em trabalho de parto só serão incluídas no estudo se tiverem uma cesariana realizada. Os critérios de inclusão incluem pacientes com 18 a 40 anos de idade, estado físico ASA I-III, 50 a 100 kg, 150 cm de altura ou mais e falantes de inglês
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente, uso de metadona para dor crônica, contraindicações para administração de anestesia regional (por exemplo, alergia a um anestésico local, infecção local e coagulopatia), distúrbios neurológicos significativos da extremidade inferior e distúrbios psiquiátricos ou cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
injeção salina
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Experimental: Experimental
ROPIVACAÍNA 0,375%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação após bloqueio TAP
Prazo: 48 horas
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O objetivo primário deste estudo é medir os níveis de dor após cesarianas em pacientes em terapia de manutenção com metadona para abstinência de opioides.
Nossos objetivos são avaliar o início e a extensão do bloqueio sensorial após o bloqueio TAP com injeção de 40 mL de ropivacaína a 0,375% em comparação com o bloqueio placebo.
O grau de bloqueio sensorial determinará a qualidade dos escores de dor e o grau de consumo de opioides.
O objetivo secundário é administrar uma escala de qualidade de recuperação previamente validada (QoR-40) nos dias pós-operatórios 1 e 2 (POD 1 e 2).
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishor Gandhi, MD, Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12D.37
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