Le bloc TAP postopératoire peut-il améliorer la qualité de la récupération après une césarienne chez les patients sous traitement d'entretien à la méthadone ? (TAP)
Le bloc TAP postopératoire peut-il améliorer la qualité de la récupération après une césarienne chez les patients sous traitement d'entretien à la méthadone pour l'abstinence d'opioïdes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Les césariennes sont les opérations chirurgicales les plus courantes pratiquées aux États-Unis (1). Les patients nécessitant une césarienne qui suivent un traitement d'entretien à la méthadone ont souvent des douleurs incontrôlées en raison de la tolérance aux opioïdes. Le traitement actuel consiste à utiliser de grandes quantités d'opioïdes via PCA, ce qui entraîne une situation difficile avec une faible satisfaction des patients.
Le bloc Transversus abdominis plane (TAP) a été étudié avec succès dans de nombreuses chirurgies abdominales, y compris les césariennes (2-5). La paroi abdominale antérieure est innervée par les divisions antérieures des nerfs segmentaires rachidiens qui se situent entre le transverse de l'abdomen et les couches musculaires obliques internes. Le blocage de ces nerfs avec des anesthésiques locaux peut durer jusqu'à 24 heures. Il n'y a pas eu d'études d'efficacité réalisées avec le bloc TAP chez les patients recevant une maintenance chronique à la méthadone subissant une césarienne.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude prospective randomisée en double aveugle contrôlée par placebo (0,375 % de ropivacaïne contre 0,9 % de solution saline) conçue pour évaluer l'efficacité du bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) dans les 48 premières heures suivant la césarienne chez les patients recevant un traitement à la méthadone. Le bloc TAP sera réalisé par un anesthésiste régional dans la salle d'opération après l'accouchement du bébé.
Objectif:
L'objectif principal de cette étude est de mesurer les niveaux de douleur après une césarienne chez les patients recevant un traitement à la méthadone en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) et en évaluant la consommation d'opioïdes au cours des 48 premières heures par rapport au placebo.
Conclusion:
Il est supposé que les patients recevant le bloc TAP auront une intensité de douleur réduite et une consommation d'opioïdes moindre au cours des deux premiers jours postopératoires par rapport au placebo. Par conséquent, nous pensons que le bloc TAP postopératoire est un adjuvant efficace pour le contrôle de la douleur chez les patients sous traitement d'entretien à la méthadone après une césarienne.
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes en travail ne seront inscrites à l'étude que si elles subissent une césarienne. Les critères d'inclusion incluent les patients âgés de 18 à 40 ans, de statut physique ASA I-III, de 50 à 100 kg, mesurant 150 cm ou plus et anglophones
Critère d'exclusion:
- Refus du patient, utilisation de méthadone pour la douleur chronique, contre-indications à l'administration d'une anesthésie régionale (par exemple, allergie à un anesthésique local, infection locale et coagulopathie), troubles neurologiques importants des membres inférieurs et troubles psychiatriques ou cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
injection saline
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Expérimental: Expérimental
0,375% ROPIVACAÏNE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la récupération après le bloc TAP
Délai: 48 heures
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L'objectif principal de cette étude est de mesurer les niveaux de douleur après les césariennes chez les patients sous traitement d'entretien à la méthadone pour l'abstinence d'opioïdes.
Nos objectifs sont d'évaluer l'apparition et l'étendue du bloc sensoriel après le bloc TAP avec 40 ml d'injection de ropivacaïne à 0,375 % par rapport au bloc placebo.
Le degré de blocage sensoriel déterminera la qualité des scores de douleur et le degré de consommation d'opioïdes.
L'objectif secondaire est d'administrer une échelle de qualité de récupération préalablement validée (QoR-40) aux jours postopératoires 1 et 2 (POD 1 et 2).
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kishor Gandhi, MD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 12D.37
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