파킨슨병 환자를 위한 신경인지 및 보조 요법 중재의 시험
2016년 1월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
파킨슨병 환자를 위한 신경인지 및 보조 치료 개입의 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험(RCT)은 경도 인지 장애(MCI)를 동반한 파킨슨병 환자와 이들의 지원자를 대상으로 지지 요법과 비교하여 기억력 및 문제 해결 훈련의 이점을 평가합니다. 참가자는 2개월 동안 기억력 및 문제 해결 교육 또는 지지 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다. 6개월의 후속 평가를 통해 시간이 지나도 혜택이 유지되는지 확인할 것입니다. 사고 능력, 신체 건강, 환자 및 지원자의 사고 능력 평가, 기분 및 삶의 질에 대한 이러한 요법의 영향이 평가될 것입니다. 기억력 및 문제 해결 훈련은 지지 요법 조건에 비해 주의력, 작업 기억, 학습 및 기억력에 대한 신경심리학적 테스트에서 기능의 더 큰 개선 및/또는 안정성을 초래하는 것으로 가정됩니다. 두 조건 모두 기분과 삶의 질 등급을 향상시키는 것으로 가정됩니다.
이 연구의 결과는 기억 및 문제 해결 요법과 지지 요법이 파킨슨병 및 경도 인지 장애가 있는 개인이 쉽게 사용하고 유익한지 여부를 결정할 것입니다. 긍정적인 이점이 관찰되는 경우, 이 연구의 정보는 파킨슨병 환자 및 지원자를 위한 요법의 가치를 평가하기 위해 설계된 더 큰 시험을 위해 이러한 요법을 더욱 최적화하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기억력과 문제해결력 훈련은 달력 매뉴얼과 노트테이킹 시스템과 문제해결기법으로 구성되어 있습니다.
지지 요법은 환자와 지지자에게 파킨슨병 및 비파킨슨병 관련 문제에 대해 논의하고 성찰할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- VCU Parkinson's and Movement Disorders Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
- 경도인지장애의 임상진단
제외 기준:
- 치매의 임상진단
- 인지 테스트에 상당한 영향을 미치는 다른 파킨슨병 관련 동반이환 상태(예: 심한 불안, 우울증, 과도한 주간 졸음 또는 정신병)의 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지지 요법
지지 요법은 환자와 지지자에게 파킨슨병 및 비파킨슨병 관련 문제에 대해 논의하고 성찰할 수 있는 기회를 제공합니다.
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비지시적 지지 요법의 매주 8시간 1시간 세션.
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실험적: 메모리 및 문제 해결 개입
기억력과 문제해결력 훈련은 달력 매뉴얼과 노트테이킹 시스템과 문제해결기법으로 구성되어 있습니다.
신경인지 기억 개입은 이전에 기억 상실 MCI 샘플과 뇌종양 샘플에서 평가된 6주 수동 달력 및 메모 작성 시스템에서 채택되었습니다.
문제 해결 중재는 원래 12주 중재에서 채택되었으며 나중에 6주 뇌종양 샘플에 적용되었습니다.
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기억 보상 및 문제 해결 전략에 대한 매주 8시간 1시간 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II 장기 지연 무료 리콜 10주 동안 조정된 점수 변화
기간: California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score의 기준선에서 10주로 변경
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기준선 및 10주에서 캘리포니아 언어 학습 테스트-II Long Delay Free Recall Scaled Score의 변경
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California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score의 기준선에서 10주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10주 동안의 선형 아날로그 척도 평가 전반적인 웰빙 원시 점수 변화
기간: 10주차에 선형 아날로그 척도 평가 전체 웰빙 원시 점수의 기준선에서 변경
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기준선 및 10주에서 선형 아날로그 척도 평가 전체 웰빙 원시 점수의 변화
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10주차에 선형 아날로그 척도 평가 전체 웰빙 원시 점수의 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II 장기 지연 무료 리콜 6개월 동안 조정된 점수 변경
기간: 6개월에 California 언어 학습 테스트-II Long Delay Free Recall Scaled Score의 기준선에서 변경
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II 기준선 및 6개월에서 장기 지연 무료 회상 환산 점수의 변화
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6개월에 California 언어 학습 테스트-II Long Delay Free Recall Scaled Score의 기준선에서 변경
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6개월 동안의 선형 아날로그 척도 평가 전반적인 웰빙 원시 점수 변화
기간: 6개월에 선형 아날로그 척도 평가 전체 웰빙 원시 점수의 기준선에서 변경
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기준선 및 6개월에서 선형 아날로그 척도 평가 전체 웰빙 원시 점수의 변화
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6개월에 선형 아날로그 척도 평가 전체 웰빙 원시 점수의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- 연구 의자: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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