Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu neurokognitiivisista ja tukevista terapiatoimenpiteistä Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus neurokognitiivisista ja tukevista terapiatoimenpiteistä Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi muisti- ja ongelmanratkaisukoulutuksen hyödyt tukihoitoon verrattuna potilailla, joilla on Parkinsonin tautia ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja heidän tukihenkilöitään. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan muisti- ja ongelmanratkaisukoulutusta tai tukevaa terapiaa 2 kuukauden ajan. Kuuden kuukauden seurantaarvioinnissa selvitetään, säilyvätkö hyödyt ajan mittaan. Arvioidaan näiden hoitojen vaikutusta ajattelukykyyn, fyysiseen terveyteen sekä potilaan ja tukihenkilöiden arvioihin ajattelutaidoista, mielialasta ja elämänlaadusta. Muisti- ja ongelmanratkaisukoulutuksen oletetaan johtavan suurempiin parannuksiin ja/tai toiminnan vakauteen neuropsykologisissa tarkkailu-, työmuisti-, oppimis- ja muistitaitojen testeissä verrattuna tukihoitoon. Molempien tilojen oletetaan johtavan mielialan ja elämänlaadun paranemiseen.

Tämän tutkimuksen tulokset määrittävät, ovatko muisti- ja ongelmanratkaisuhoidot ja tukihoito helposti Parkinsonin tautia ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden käytössä ja hyödyllisiä. Jos positiivista hyötyä havaitaan, tämän tutkimuksen tietoja käytetään näiden hoitojen optimointiin edelleen suurempia tutkimuksia varten, jotka on suunniteltu arvioimaan hoitojen arvoa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille ja heidän tukihenkilöilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Muisti- ja ongelmanratkaisuvalmennus koostuu päiväkalenterikäsikirjasta ja muistiinpanojärjestelmästä sekä ongelmanratkaisutekniikoista. Tukiterapia tarjoaa potilaille ja tukihenkilöille mahdollisuuden keskustella ja pohtia sekä Parkinsonin tautiin liittyviä että ei-Parkinsonin tautiin liittyviä ongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian kliininen diagnoosi
  • Muiden Parkinsonin tautiin liittyvien samanaikaisten sairauksien (esim. vaikea ahdistuneisuus, masennus, liiallinen päiväunisuus tai psykoosi) kliininen diagnoosi, jotka vaikuttavat merkittävästi kognitiiviseen testaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tukihoito
Tukiterapia tarjoaa potilaille ja tukihenkilöille mahdollisuuden keskustella ja pohtia sekä Parkinsonin tautiin liittyviä että ei-Parkinsonin tautiin liittyviä ongelmia.
8 viikoittain 1 tunnin mittaista ei-ohjautuvaa tukihoitoa.
Kokeellinen: Muisti ja ongelmanratkaisutoimet
Muisti- ja ongelmanratkaisuvalmennus koostuu päiväkalenterikäsikirjasta ja muistiinpanojärjestelmästä sekä ongelmanratkaisutekniikoista. Neurokognitiivinen muistiinterventio mukautettiin 6 viikon manuaalisesta päiväkalenterista ja muistiinpanojärjestelmästä, joka oli aiemmin arvioitu amnestisessa MCI-näytteessä ja aivokasvainnäytteessä. Ongelmanratkaisuinterventio muokattiin alun perin 12 viikon interventiosta, joka muutettiin myöhemmin 6 viikon aivokasvainnäytteeksi.
8 viikoittaista 1 tunnin istuntoa muistin kompensoimisesta ja ongelmanratkaisustrategioista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalifornian suullisen oppimisen testi-II pitkä viive, ilmainen skaalattu pistemäärän muutos 10 viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos Kalifornian verbaalisen oppimistestin II pitkän viiveen ilmaisen palauttamisen skaalatoidusta pistemäärästä 10 viikon kohdalla
Muutos Kalifornian suullisen oppimistestin II pitkän viiveen ilmaisen palautuksen skaalatussa pistemäärässä lähtötasosta ja 10 viikosta
Muutos Kalifornian verbaalisen oppimistestin II pitkän viiveen ilmaisen palauttamisen skaalatoidusta pistemäärästä 10 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarisen analogisen asteikon arviointi yleisen hyvinvoinnin raakapisteiden muutos 10 viikon aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lineaarisen analogisen asteikon arvioinnissa yleisen hyvinvoinnin raakapistemäärässä 10 viikon kohdalla
Muutos lineaarisen analogisen asteikon arvioinnissa kokonaishyvinvoinnin raakapisteissä lähtötasosta ja 10 viikosta
Muutos lähtötasosta lineaarisen analogisen asteikon arvioinnissa yleisen hyvinvoinnin raakapistemäärässä 10 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalifornian suullisen oppimisen testi-II pitkä viive, ilmainen palautus, skaalattu pistemäärän muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos Kalifornian verbaalisen oppimisen testin II pitkän viiveen ilmaisen palautuksen skaalauspistemäärästä 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Muutos Kalifornian suullisen oppimistestin II pitkän viiveen ilmaisen palautuksen skaalatussa pistemäärässä lähtötasosta ja 6 kuukaudesta
Muutos Kalifornian verbaalisen oppimisen testin II pitkän viiveen ilmaisen palautuksen skaalauspistemäärästä 6 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Lineaarisen analogisen asteikon arviointi yleisen hyvinvoinnin raakapisteiden muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta lineaarisen analogisen asteikon arvioinnissa yleisen hyvinvoinnin raakapistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Muutos lineaarisen analogisen asteikon arvioinnissa kokonaishyvinvoinnin raakapisteissä lähtötasosta ja 6 kuukaudesta
Muutos lähtötasosta lineaarisen analogisen asteikon arvioinnissa yleisen hyvinvoinnin raakapistemäärässä 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Opintojen puheenjohtaja: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukihoito

3
Tilaa