Un ensayo de intervenciones de terapia neurocognitiva y de apoyo para personas con enfermedad de Parkinson
Un ensayo controlado aleatorizado de intervenciones de terapia neurocognitiva y de apoyo para personas con enfermedad de Parkinson
Este ensayo aleatorizado y controlado (ECA) evalúa los beneficios del entrenamiento de la memoria y la resolución de problemas en comparación con la terapia de apoyo en personas con enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo leve (DCL) y sus personas de apoyo. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir capacitación en memoria y resolución de problemas o terapia de apoyo durante 2 meses. Una evaluación de seguimiento de 6 meses establecerá si los beneficios se mantienen con el tiempo. Se evaluará el impacto de estas terapias en las habilidades de pensamiento, la salud física y las calificaciones de las habilidades de pensamiento, el estado de ánimo y la calidad de vida del paciente y de la persona de apoyo. Se supone que el entrenamiento de la memoria y la resolución de problemas dará como resultado mayores mejoras y/o estabilidad de la función en las pruebas neuropsicológicas de atención, memoria de trabajo, aprendizaje y habilidades de memoria en comparación con la condición de terapia de apoyo. Se supone que ambas condiciones mejoran el estado de ánimo y la calidad de vida.
Los resultados de este estudio determinarán si las terapias de memoria y resolución de problemas y la terapia de apoyo son fáciles de usar y beneficiosas para las personas con enfermedad de Parkinson y deterioro cognitivo leve. Si se observa un beneficio positivo, la información de este estudio se utilizará para optimizar aún más estas terapias para ensayos más grandes diseñados para evaluar el valor de las terapias para personas con enfermedad de Parkinson y sus personas de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- VCU Parkinson's and Movement Disorders Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia
- Diagnóstico clínico de otras condiciones comórbidas asociadas con la enfermedad de Parkinson (p. ej., ansiedad severa, depresión, somnolencia diurna excesiva o psicosis) que influyen significativamente en las pruebas cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de apoyo
La terapia de apoyo ofrece a los pacientes y personas de apoyo la oportunidad de discutir y reflexionar tanto sobre la enfermedad de Parkinson como sobre problemas relacionados con la enfermedad.
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8 sesiones semanales de 1 hora de terapia de apoyo no directiva.
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Experimental: Intervención de memoria y resolución de problemas
El entrenamiento de memoria y resolución de problemas consiste en un manual de calendario diario y un sistema de toma de notas y técnicas de resolución de problemas.
La intervención de memoria neurocognitiva se adaptó a partir de un calendario de días manualizado de 6 semanas y un sistema de toma de notas previamente evaluado en una muestra de DCL amnésico y una muestra de tumor cerebral.
La intervención de resolución de problemas se adaptó de una intervención original de 12 semanas, que luego se adaptó a una muestra de tumor cerebral de 6 semanas.
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8 sesiones semanales de 1 hora de compensación de memoria y estrategias de resolución de problemas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Cambio de puntuación escalada durante 10 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de partida en la Prueba de aprendizaje verbal de California-II Puntaje escalado de recuerdo libre con demora prolongada a las 10 semanas
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Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de California-II Puntaje escalado de recuerdo libre con demora prolongada desde el inicio y 10 semanas
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Cambio desde el punto de partida en la Prueba de aprendizaje verbal de California-II Puntaje escalado de recuerdo libre con demora prolongada a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la escala analógica lineal Bienestar general Cambio de puntuación bruta durante 10 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la evaluación de la escala analógica lineal Puntuación bruta de bienestar general a las 10 semanas
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Cambio en la evaluación de la escala analógica lineal Puntuación bruta de bienestar general desde el inicio y 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la evaluación de la escala analógica lineal Puntuación bruta de bienestar general a las 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de aprendizaje verbal de California-II Cambio de puntaje escalado de recuerdo libre con demora prolongada durante 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia en la prueba de aprendizaje verbal de California-II Puntaje escalado de recuerdo libre con demora prolongada a los 6 meses
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Cambio en el puntaje escalado de memoria libre de larga demora de la Prueba de aprendizaje verbal de California-II desde el inicio y 6 meses
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Cambio desde el punto de referencia en la prueba de aprendizaje verbal de California-II Puntaje escalado de recuerdo libre con demora prolongada a los 6 meses
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Evaluación de escala analógica lineal Bienestar general Cambio de puntaje bruto durante 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la evaluación de la escala analógica lineal Puntuación bruta de bienestar general a los 6 meses
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Cambio en la evaluación de la escala analógica lineal Puntuación bruta de bienestar general desde el inicio y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la evaluación de la escala analógica lineal Puntuación bruta de bienestar general a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Silla de estudio: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Parkinson
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- PT107964
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .