Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med neurokognitive og støttende terapiinterventioner til personer med Parkinsons sygdom

6. januar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med neurokognitive og støttende terapiinterventioner til personer med Parkinsons sygdom

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT) evaluerer fordelene ved hukommelses- og problemløsningstræning sammenlignet med understøttende terapi hos personer med Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse (MCI) og deres støttepersoner. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage hukommelses- og problemløsningstræning eller understøttende terapi i 2 måneder. En 6-måneders opfølgningsevaluering vil fastslå, om fordelene forbliver over tid. Effekten af ​​disse terapier på tænkeevner, fysisk sundhed og patient- og støttepersoners vurdering af tænkeevner, humør og livskvalitet vil blive evalueret. Hukommelses- og problemløsningstræningen antages at resultere i større forbedringer og/eller funktionsstabilitet på neuropsykologiske tests af opmærksomhed, arbejdshukommelse, indlæring og hukommelsesfærdigheder sammenlignet med den støttende terapitilstand. Begge tilstande antages at resultere i forbedret humør og livskvalitetsvurderinger.

Resultater fra denne undersøgelse vil afgøre, om hukommelses- og problemløsningsterapier og understøttende terapi let kan bruges af og gavnlige for personer med Parkinsons sygdom og mild kognitiv svækkelse. Hvis der observeres positive fordele, vil information fra denne undersøgelse blive brugt til yderligere at optimere disse terapier til større forsøg designet til at evaluere værdien af ​​terapierne for personer med Parkinsons sygdom og deres støttepersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hukommelses- og problemløsningstræningen består af en dagskalendermanual og notesystem og problemløsningsteknikker. Den understøttende terapi giver patienter og støttepersoner mulighed for at diskutere og reflektere over både Parkinsons sygdom og ikke-Parkinsons sygdom relaterede problemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af demens
  • Klinisk diagnose af andre Parkinsons sygdom-associerede komorbide tilstande (f.eks. svær angst, depression, overdreven søvnighed i dagtimerne eller psykose), der har en væsentlig indflydelse på kognitiv testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Understøttende terapi
Den understøttende terapi giver patienter og støttepersoner mulighed for at diskutere og reflektere over både Parkinsons sygdom og ikke-Parkinsons sygdom relaterede problemer.
Adfærdsmæssigt: Understøttende terapi
8 ugentlige 1 times sessioner med ikke-direktiv understøttende terapi.
Eksperimentel: Hukommelse og problemløsningsintervention
Hukommelses- og problemløsningstræningen består af en dagskalendermanual og notesystem og problemløsningsteknikker. Den neurokognitive hukommelsesintervention blev tilpasset fra en 6-ugers manualiseret dagskalender og et notatsystem, der tidligere blev evalueret i en amnestisk MCI-prøve og en hjernetumorprøve. Problemløsningsinterventionen blev tilpasset fra en oprindelig 12-ugers intervention, som senere blev tilpasset til en 6-ugers hjernetumorprøve.
Adfærdsmæssigt: Hukommelse og problemløsningsintervention
8 ugentlige 1 times sessioner med hukommelseskompensation og problemløsningsstrategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test-II Lang forsinkelse gratis tilbagekaldelse Skaleret scoreændring over 10 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skaleret score ved 10 uger
Ændring i California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall-skaleret score fra baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skaleret score ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær analog skalavurdering Overordnet velvære Rå-scoreændring over 10 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline i vurdering af lineær analog skala Samlet velvære råscore efter 10 uger
Ændring i vurdering af lineær analog skala overordnet velvære råscore fra baseline og 10 uger
Ændring fra baseline i vurdering af lineær analog skala Samlet velvære råscore efter 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
California Verbal Learning Test-II Lang forsinkelse gratis tilbagekaldelse Skaleret scoreændring over 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skaleret score ved 6 måneder
Ændring i California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall-skaleret score fra baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i Californien Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skaleret score ved 6 måneder
Lineær analog skalavurdering Overordnet velvære Rå-scoreændring over 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline i vurdering af lineær analog skala Samlet velvære råscore efter 6 måneder
Ændring i vurdering af lineær analog skala overordnet velvære råscore fra baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i vurdering af lineær analog skala Samlet velvære råscore efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Studiestol: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2012

Først opslået (Skøn)

20. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT107964

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Understøttende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner