Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurokognitív és támogató terápiás beavatkozások kísérlete Parkinson-kórban szenvedő egyének számára

2016. január 6. frissítette: Virginia Commonwealth University

Neurokognitív és szupportív terápiás beavatkozások randomizált, kontrollált vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő egyének számára

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a memória- és problémamegoldó tréning előnyeit értékeli a támogató terápiához képest enyhe kognitív károsodással (MCI) szenvedő Parkinson-kórban (MCI) szenvedő egyének és támogató személyeik esetében. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy memória- és problémamegoldó tréningben vagy támogató terápiában részesüljenek 2 hónapig. Egy 6 hónapos nyomon követési értékelés megállapítja, hogy az előnyök idővel fennmaradnak-e. Értékelni fogják e terápiák hatását a gondolkodási képességekre, a fizikai egészségre, valamint a betegek és a támogató személyek gondolkodási képességeire, hangulatára és életminőségére gyakorolt ​​értékelésére. A memória- és problémamegoldó tréningről azt feltételezik, hogy a figyelem, a munkamemória, a tanulás és a memóriakészség neuropszichológiai tesztjein nagyobb javulást és/vagy a funkció stabilitását eredményezi, mint a támogató terápiás állapot. Feltételezik, hogy mindkét állapot jobb hangulatot és életminőséget eredményez.

A tanulmány eredményei meghatározzák, hogy a memória- és problémamegoldó terápiák, valamint a támogató terápia könnyen alkalmazható-e a Parkinson-kórban és enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyének számára, és előnyös-e azok számára. Ha pozitív előnyt tapasztalunk, a tanulmányból származó információkat felhasználjuk a terápiák további optimalizálására olyan nagyobb vizsgálatokhoz, amelyek célja a terápiák értékének értékelése Parkinson-kórban szenvedő egyének és támogató személyeik számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A memória és problémamegoldó tréning egy naptári kézikönyvből és jegyzetelési rendszerből és problémamegoldó technikákból áll. A szupportív terápia lehetőséget kínál a betegeknek és a támogató személyeknek a Parkinson-kórral és a nem Parkinson-kórral kapcsolatos problémák megvitatására és átgondolására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  • Az enyhe kognitív károsodás klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A demencia klinikai diagnózisa
  • Egyéb Parkinson-kórral összefüggő társbetegségek (pl. súlyos szorongás, depresszió, túlzott nappali álmosság vagy pszichózis) klinikai diagnózisa, amelyek jelentősen befolyásolják a kognitív teszteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Támogató terápia
A szupportív terápia lehetőséget kínál a betegeknek és a támogató személyeknek a Parkinson-kórral és a nem Parkinson-kórral kapcsolatos problémák megvitatására és átgondolására.
8 heti 1 órás non-direktív szupportív terápia.
Kísérleti: Memória és problémamegoldó beavatkozás
A memória és problémamegoldó tréning egy naptári kézikönyvből és jegyzetelési rendszerből és problémamegoldó technikákból áll. A neurokognitív memóriaintervenciót egy 6 hetes manuális naptárból és jegyzetelő rendszerből adaptálták, amelyet korábban egy amnesztiás MCI mintában és egy agydaganatmintában értékeltek ki. A problémamegoldó beavatkozást egy eredetileg 12 hetes beavatkozásból adaptálták, amelyet később egy 6 hetes agydaganat mintává adaptáltak.
8 heti 1 órás memóriakompenzációs és problémamegoldó stratégiák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II. Hosszú késleltetésű ingyenes visszahívás, skálázott pontszám változás 10 hét alatt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Kaliforniában, a verbális tanulási teszt II. Hosszú késleltetésű ingyenes visszahívás skálázott pontszáma 10 hétnél
Változás a kaliforniai verbális tanulási teszt II. hosszú késleltetésű ingyenes visszahívás skálázott pontszámában az alapértékhez és a 10 héthez képest
Változás a kiindulási értékhez képest Kaliforniában, a verbális tanulási teszt II. Hosszú késleltetésű ingyenes visszahívás skálázott pontszáma 10 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lineáris analóg skála értékelése általános jólét nyers pontszám változása 10 hét alatt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a lineáris analóg skála értékelésében az általános jóléti nyers pontszámban 10 héten
Változás a lineáris analóg skála értékelésében az általános jólét nyers pontszámában az alapértékhez és a 10 héthez képest
Változás az alapvonalhoz képest a lineáris analóg skála értékelésében az általános jóléti nyers pontszámban 10 héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kaliforniai verbális tanulási teszt-II. Hosszú késleltetésű ingyenes visszahívás, skálázott pontszám változás 6 hónap alatt
Időkeret: Változás az alapértékhez képest Kaliforniában, a verbális tanulási teszt II. Hosszú késleltetés nélküli visszahívási skálázott pontszáma 6 hónapnál
Változás a kaliforniai verbális tanulási teszt II. hosszú késleltetésű ingyenes visszahívás skálázott pontszámában az alapértékhez és a 6 hónaphoz képest
Változás az alapértékhez képest Kaliforniában, a verbális tanulási teszt II. Hosszú késleltetés nélküli visszahívási skálázott pontszáma 6 hónapnál
Lineáris analóg skála értékelése általános jóléti nyers pontszám változása 6 hónap alatt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a lineáris analóg skála értékelésében az általános jóléti nyers pontszámban 6 hónap alatt
Változás a lineáris analóg skála értékelésében az általános jólét nyers pontszámában az alapértékhez és a 6 hónaphoz képest
Változás az alapvonalhoz képest a lineáris analóg skála értékelésében az általános jóléti nyers pontszámban 6 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Tanulmányi szék: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel