对帕金森病患者进行神经认知和支持疗法干预的试验
2016年1月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
帕金森病患者神经认知和支持治疗干预的随机对照试验
这项随机对照试验 (RCT) 评估了与轻度认知障碍 (MCI) 帕金森病患者及其支持人员相比，记忆力和问题解决训练与支持疗法相比的益处。 参与者将被随机分配接受为期 2 个月的记忆和问题解决训练或支持疗法。 将进行为期 6 个月的跟进评估，以确定收益是否会随着时间的推移而保持不变。 将评估这些疗法对思维能力、身体健康以及患者和支持人员对思维技能、情绪和生活质量的评级的影响。 与支持性治疗条件相比，记忆和解决问题训练被假设为在注意力、工作记忆、学习和记忆技能的神经心理学测试中导致更大的改善和/或功能稳定性。 假设这两种情况都会导致改善情绪和生活质量评级。
这项研究的结果将确定记忆和问题解决疗法以及支持疗法是否容易被帕金森病和轻度认知障碍患者使用并对其有益。 如果观察到积极的益处，本研究的信息将用于进一步优化这些疗法，以进行更大规模的试验，这些试验旨在评估这些疗法对帕金森病患者及其支持者的价值。
研究概览
详细说明
记忆和解决问题的培训包括日历手册和笔记系统以及解决问题的技巧。
支持疗法为患者和支持人员提供了讨论和反思帕金森病和非帕金森病相关问题的机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23230
- VCU Parkinson's and Movement Disorders Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断
- 轻度认知障碍的临床诊断
排除标准：
- 痴呆症的临床诊断
- 显着影响认知测试的其他帕金森病相关合并症（例如，严重的焦虑、抑郁、白天过度嗜睡或精神病）的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：支持疗法
支持疗法为患者和支持人员提供了讨论和反思帕金森病和非帕金森病相关问题的机会。
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每周 8 次，每次 1 小时的非指导性支持疗法。
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实验性的：记忆和解决问题的干预
记忆和解决问题的培训包括日历手册和笔记系统以及解决问题的技巧。
神经认知记忆干预改编自之前在遗忘性 MCI 样本和脑肿瘤样本中评估的 6 周手动日历和笔记记录系统。
问题解决干预改编自最初为期 12 周的干预，后来改编为为期 6 周的脑肿瘤样本。
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每周 8 次，每次 1 小时的记忆补偿和解决问题策略课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scale 分数变化超过 10 周
大体时间：加州语言学习测试基线的变化-II 10 周时的长期延迟自由回忆量表分数
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加州语言学习测试-II 与基线和 10 周相比的长期延迟自由回忆量表分数的变化
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加州语言学习测试基线的变化-II 10 周时的长期延迟自由回忆量表分数
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线性模拟量表评估整体健康原始评分在 10 周内的变化
大体时间：10 周时线性模拟量表评估总体健康原始评分相对于基线的变化
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与基线和 10 周相比，线性模拟量表评估整体健康原始评分的变化
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10 周时线性模拟量表评估总体健康原始评分相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scale 分数在 6 个月内的变化
大体时间：加州语言学习测试基线的变化-II 6 个月时的长期延迟自由回忆量表分数
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加州语言学习测试-II 长时延自由回忆量表分数相对于基线和 6 个月的变化
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加州语言学习测试基线的变化-II 6 个月时的长期延迟自由回忆量表分数
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线性模拟量表评估整体健康原始评分在 6 个月内的变化
大体时间：6 个月时线性模拟量表评估总体健康原始评分相对于基线的变化
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与基线和 6 个月相比，线性模拟量表评估整体健康原始评分的变化
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6 个月时线性模拟量表评估总体健康原始评分相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah K Lageman, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
- 学习椅：James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D.、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月18日
首次发布 (估计)
2012年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
支持疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的