Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba neurokognitywnych i wspomagających interwencji terapeutycznych dla osób z chorobą Parkinsona

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Randomizowana, kontrolowana próba neurokognitywnych i wspomagających interwencji terapeutycznych dla osób z chorobą Parkinsona

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ocenia korzyści płynące z treningu pamięci i rozwiązywania problemów w porównaniu z terapią wspomagającą u osób z chorobą Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i ich opiekunów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni na 2-miesięczny trening pamięci i rozwiązywania problemów lub terapię wspomagającą. 6-miesięczna ocena uzupełniająca pozwoli ustalić, czy korzyści utrzymają się w czasie. Oceniony zostanie wpływ tych terapii na zdolność myślenia, zdrowie fizyczne oraz ocenę umiejętności myślenia, nastroju i jakości życia pacjenta i osoby wspierającej. Postawiono hipotezę, że trening pamięci i rozwiązywania problemów spowoduje większą poprawę i/lub stabilność funkcji neuropsychologicznych testów uwagi, pamięci roboczej, uczenia się i umiejętności pamięci w porównaniu z warunkiem terapii wspomagającej. Przypuszcza się, że oba warunki skutkują poprawą nastroju i ocen jakości życia.

Wyniki tego badania określą, czy terapie pamięci i rozwiązywania problemów oraz terapia wspomagająca są łatwe w użyciu i korzystne dla osób z chorobą Parkinsona i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jeśli zaobserwowana zostanie pozytywna korzyść, informacje z tego badania zostaną wykorzystane do dalszej optymalizacji tych terapii na potrzeby większych prób mających na celu ocenę wartości terapii dla osób z chorobą Parkinsona i ich osób wspierających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening zapamiętywania i rozwiązywania problemów składa się z podręcznika kalendarza dnia, systemu robienia notatek i technik rozwiązywania problemów. Terapia wspomagająca oferuje pacjentom i osobom wspierającym możliwość przedyskutowania i zastanowienia się nad problemami związanymi zarówno z chorobą Parkinsona, jak i niezwiązanymi z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
  • Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne demencji
  • Rozpoznanie kliniczne innych chorób współistniejących związanych z chorobą Parkinsona (np. silny lęk, depresja, nadmierna senność w ciągu dnia lub psychoza), które znacząco wpływają na testy funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wspomagająca
Terapia wspomagająca oferuje pacjentom i osobom wspierającym możliwość przedyskutowania i zastanowienia się nad problemami związanymi zarówno z chorobą Parkinsona, jak i niezwiązanymi z chorobą Parkinsona.
Behawioralne: Terapia wspomagająca
8 tygodniowych 1-godzinnych sesji niedyrektywnej terapii wspomagającej.
Eksperymentalny: Pamięć i rozwiązywanie problemów Interwencja
Trening zapamiętywania i rozwiązywania problemów składa się z podręcznika kalendarza dnia, systemu robienia notatek i technik rozwiązywania problemów. Neurokognitywna interwencja pamięci została zaadaptowana z 6-tygodniowego manualnego kalendarza dni i systemu robienia notatek, wcześniej ocenionego w amnestycznej próbce MCI i próbce guza mózgu. Interwencja polegająca na rozwiązywaniu problemów została zaadaptowana z pierwotnie 12-tygodniowej interwencji, którą później zaadaptowano na 6-tygodniową próbkę guza mózgu.
Behawioralne: Pamięć i rozwiązywanie problemów Interwencja
8 tygodniowych 1-godzinnych sesji kompensacji pamięci i strategii rozwiązywania problemów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skalowana zmiana wyniku w ciągu 10 tygodni
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kalifornijskim teście uczenia się werbalnego-II Long Delay Free Recall Scaled Scaled po 10 tygodniach
Zmiana w California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Scaled od wartości początkowej i 10 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kalifornijskim teście uczenia się werbalnego-II Long Delay Free Recall Scaled Scaled po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowa Skala Analogowa Ocena Ogólnego Dobrostanu Surowa Zmiana Wyniku W ciągu 10 Tygodni
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Ogólnym surowym wyniku oceny dobrostanu w liniowej skali analogowej po 10 tygodniach
Zmiana w ocenie ogólnego samopoczucia w liniowej skali analogowej od wartości wyjściowej i po 10 tygodniach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Ogólnym surowym wyniku oceny dobrostanu w liniowej skali analogowej po 10 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Skalowana zmiana wyniku w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego II z długim opóźnieniem w zakresie swobodnego przypominania wyniku skalowanego po 6 miesiącach
Zmiana w California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Scaled od wartości początkowej i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego II z długim opóźnieniem w zakresie swobodnego przypominania wyniku skalowanego po 6 miesiącach
Liniowa skala analogowa Ocena ogólnego samopoczucia Zmiana surowego wyniku w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ocenie ogólnego samopoczucia w skali liniowej analogowej po 6 miesiącach
Zmiana w ocenie ogólnego samopoczucia w liniowej skali analogowej od wartości wyjściowej i po 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w ocenie ogólnego samopoczucia w skali liniowej analogowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Krzesło do nauki: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT107964

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Terapia wspomagająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj