Um ensaio de intervenções de terapia neurocognitiva e de suporte para indivíduos com doença de Parkinson
Um ensaio controlado randomizado de intervenções de terapia neurocognitiva e de suporte para indivíduos com doença de Parkinson
Este estudo randomizado e controlado (RCT) avalia os benefícios do treinamento de memória e resolução de problemas em comparação com a terapia de suporte em indivíduos com doença de Parkinson com comprometimento cognitivo leve (MCI) e suas pessoas de apoio. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber treinamento de memória e resolução de problemas ou terapia de suporte por 2 meses. Uma avaliação de acompanhamento de 6 meses determinará se os benefícios permanecem ao longo do tempo. O impacto dessas terapias nas habilidades de pensamento, saúde física e avaliações de habilidades de pensamento, humor e qualidade de vida do paciente e da pessoa de suporte serão avaliados. Acredita-se que o treinamento de memória e resolução de problemas resulte em maiores melhorias e/ou estabilidade da função em testes neuropsicológicos de atenção, memória de trabalho, aprendizado e habilidades de memória em comparação com a condição de terapia de suporte. Acredita-se que ambas as condições resultam em melhores avaliações de humor e qualidade de vida.
Os resultados deste estudo determinarão se as terapias de memória e resolução de problemas e terapia de suporte são facilmente usadas e benéficas para indivíduos com doença de Parkinson e comprometimento cognitivo leve. Se for observado um benefício positivo, as informações deste estudo serão usadas para otimizar ainda mais essas terapias para estudos maiores, projetados para avaliar o valor das terapias para indivíduos com doença de Parkinson e seus acompanhantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- VCU Parkinson's and Movement Disorders Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença de Parkinson
- Diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência
- Diagnóstico clínico de outras comorbidades associadas à doença de Parkinson (por exemplo, ansiedade grave, depressão, sonolência diurna excessiva ou psicose) que influenciam significativamente os testes cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de suporte
A terapia de suporte oferece aos pacientes e pessoas de apoio a oportunidade de discutir e refletir sobre os problemas relacionados à doença de Parkinson e não relacionados à doença de Parkinson.
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8 sessões semanais de 1 hora de terapia de suporte não diretiva.
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Experimental: Intervenção de Memória e Resolução de Problemas
O treinamento de memória e resolução de problemas consiste em um manual de calendário diário e um sistema de anotações e técnicas de resolução de problemas.
A intervenção de memória neurocognitiva foi adaptada de um calendário manual de 6 semanas e um sistema de anotações previamente avaliado em uma amostra de MCI amnéstico e uma amostra de tumor cerebral.
A intervenção de resolução de problemas foi adaptada de uma intervenção originalmente de 12 semanas, que foi posteriormente adaptada para uma amostra de tumor cerebral de 6 semanas.
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8 sessões semanais de 1 hora de compensação de memória e estratégias de resolução de problemas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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California Verbal Learning Test-II Longa Delay Recordação Livre Mudança de pontuação em escala ao longo de 10 semanas
Prazo: Mudança da linha de base no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II Pontuação em escala de recordação livre com atraso longo em 10 semanas
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Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - II Longa Delay Free Recordal Scale Scale desde a linha de base e 10 semanas
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Mudança da linha de base no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II Pontuação em escala de recordação livre com atraso longo em 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Escala Analógica Linear Mudança de Pontuação Bruta de Bem-Estar Geral ao longo de 10 semanas
Prazo: Alteração da linha de base na avaliação da escala analógica linear geral, pontuação bruta de bem-estar em 10 semanas
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Alteração na pontuação bruta geral da avaliação da escala analógica linear desde a linha de base e 10 semanas
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Alteração da linha de base na avaliação da escala analógica linear geral, pontuação bruta de bem-estar em 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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California Verbal Learning Test-II Longa Delay Recordação Livre Mudança de Pontuação em Escala ao longo de 6 Meses
Prazo: Mudança da linha de base no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II Pontuação escalada de recordação livre com atraso longo aos 6 meses
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Mudança na pontuação escalada do II Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia com Longo Atraso, desde a linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II Pontuação escalada de recordação livre com atraso longo aos 6 meses
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Avaliação de Escala Analógica Linear Mudança de Pontuação Bruta de Bem-Estar Geral em 6 Meses
Prazo: Alteração da linha de base na avaliação geral de bem-estar da escala analógica linear aos 6 meses
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Mudança na pontuação bruta geral da avaliação da escala analógica linear desde a linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base na avaliação geral de bem-estar da escala analógica linear aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Cadeira de estudo: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Parkinson
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- PT107964
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