このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者に対する神経認知療法と支持療法介入の試験

2016年1月6日 更新者:Virginia Commonwealth University

パーキンソン病患者に対する神経認知療法と支持療法介入のランダム化比較試験

このランダム化対照試験(RCT)では、軽度認知障害(MCI)のあるパーキンソン病患者とその支援者を対象に、支持療法と比較した記憶力と問題解決トレーニングの利点を評価します。 参加者は、2か月間、記憶力と問題解決のトレーニングまたは支持療法を受けるようにランダムに割り当てられます。 6 か月後の追跡評価により、長期間にわたって効果が持続するかどうかが確認されます。 思考能力、身体的健康、患者および支援者の思考能力、気分、生活の質に対するこれらの療法の影響が評価されます。 記憶力と問題解決トレーニングは、支持療法状態と比較して、注意力、作業記憶、学習力、記憶力の神経心理学的検査における機能の大幅な改善および/または安定性をもたらすという仮説が立てられています。 どちらの状態も、気分と生活の質の評価が改善されるという仮説が立てられています。

この研究の結果は、記憶および問題解決療法と支持療法がパーキンソン病および軽度認知障害を持つ人にとって容易に利用でき、有益であるかどうかを決定するでしょう。 プラスの効果が観察された場合、この研究の情報は、パーキンソン病患者とその支援者に対する治療の価値を評価するために設計された大規模試験に向けて、これらの治療をさらに最適化するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

記憶力と問題解決のトレーニングは、日めくりカレンダー マニュアルとメモを取るシステムと問題解決テクニックで構成されます。 支持療法は、患者と支援者に、パーキンソン病と非パーキンソン病関連の問題の両方について話し合い、考える機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の臨床診断
  • 軽度認知障害の臨床診断

除外基準:

  • 認知症の臨床診断
  • 認知検査に重大な影響を与える他のパーキンソン病関連併存疾患(重度の不安、うつ病、日中の過度の眠気、精神病など)の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:支持療法
支持療法は、患者と支援者に、パーキンソン病と非パーキンソン病関連の問題の両方について話し合い、考える機会を提供します。
非指示的支持療法を週に 8 回、1 時間セッション。
実験的:記憶と問題解決介入
記憶力と問題解決のトレーニングは、日めくりカレンダー マニュアルとメモを取るシステムと問題解決テクニックで構成されます。 神経認知記憶介入は、健忘症の MCI サンプルと脳腫瘍サンプルで以前に評価された 6 週間の手動日カレンダーとメモを取るシステムから適応されました。 問題解決介入は当初 12 週間の介入をもとに行われ、その後 6 週間の脳腫瘍サンプルに適用されました。
記憶補正と問題解決戦略の 1 時間セッションを毎週 8 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
California Verbal Learning Test-II 長期遅延フリーリコールの 10 週間にわたるスコアの変化
時間枠:カリフォルニア言語学習テスト-II の 10 週間における長期遅延自由想起スケールスコアのベースラインからの変化
California Verbal Learning Test-II のベースラインおよび 10 週間からの長期遅延フリーリコールスケールスコアの変化
カリフォルニア言語学習テスト-II の 10 週間における長期遅延自由想起スケールスコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線形アナログスケール評価 全体的な健康状態の生スコアの 10 週間にわたる変化
時間枠:10 週間時点のリニア アナログ スケール評価の全体的な健康状態の生スコアのベースラインからの変化
ベースラインおよび 10 週間からのリニア アナログ スケール評価全体的な健康状態の生スコアの変化
10 週間時点のリニア アナログ スケール評価の全体的な健康状態の生スコアのベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
California Verbal Learning Test-II 長期遅延フリーリコールの 6 か月にわたるスコアの変化
時間枠:カリフォルニア言語学習テスト-II 6 か月時点の長期遅延自由想起スケールスコアのベースラインからの変化
California Verbal Learning Test-II の長期遅延フリーリコールスケールスコアのベースラインおよび 6 か月からの変化
カリフォルニア言語学習テスト-II 6 か月時点の長期遅延自由想起スケールスコアのベースラインからの変化
線形アナログスケール評価 全体的な健康状態の生スコアの 6 か月間の変化
時間枠:6 か月後のリニア アナログ スケール評価全体的な健康状態の生スコアのベースラインからの変化
線形アナログスケール評価の全体的な健康状態の生スコアのベースラインおよび 6 か月からの変化
6 か月後のリニア アナログ スケール評価全体的な健康状態の生スコアのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah K Lageman, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
  • スタディチェア:James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D.、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月6日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

支持療法の臨床試験

3
購読する