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Un essai d'interventions de thérapie neurocognitive et de soutien pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

6 janvier 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Un essai contrôlé randomisé d'interventions de thérapie neurocognitive et de soutien pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évalue les avantages de l'entraînement à la mémoire et à la résolution de problèmes par rapport à la thérapie de soutien chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec troubles cognitifs légers (MCI) et leurs personnes de soutien. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une formation sur la mémoire et la résolution de problèmes ou une thérapie de soutien pendant 2 mois. Une évaluation de suivi de 6 mois établira si les avantages persistent dans le temps. L'impact de ces thérapies sur les capacités de réflexion, la santé physique et les évaluations des capacités de réflexion, de l'humeur et de la qualité de vie des patients et des personnes de soutien sera évalué. L'entraînement à la mémoire et à la résolution de problèmes est supposé entraîner de plus grandes améliorations et / ou une stabilité de la fonction sur les tests neuropsychologiques d'attention, de mémoire de travail, d'apprentissage et de mémoire par rapport à la condition de thérapie de soutien. On suppose que les deux conditions entraînent une amélioration de l'humeur et de la qualité de vie.

Les résultats de cette étude détermineront si les thérapies de mémoire et de résolution de problèmes et les thérapies de soutien sont facilement utilisées et bénéfiques pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de troubles cognitifs légers. Si un bénéfice positif est observé, les informations de cette étude seront utilisées pour optimiser davantage ces thérapies pour des essais plus importants conçus pour évaluer la valeur des thérapies pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs personnes de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La formation sur la mémoire et la résolution de problèmes consiste en un manuel de calendrier journalier et un système de prise de notes et des techniques de résolution de problèmes. La thérapie de soutien offre aux patients et aux personnes de soutien l'occasion de discuter et de réfléchir à la fois aux problèmes liés à la maladie de Parkinson et aux problèmes non liés à la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • VCU Parkinson's and Movement Disorders Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
  • Diagnostic clinique de déficience cognitive légère

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de la démence
  • Diagnostic clinique d'autres affections comorbides associées à la maladie de Parkinson (par exemple, anxiété sévère, dépression, somnolence diurne excessive ou psychose) qui influencent de manière significative les tests cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de soutien
La thérapie de soutien offre aux patients et aux personnes de soutien l'occasion de discuter et de réfléchir à la fois aux problèmes liés à la maladie de Parkinson et aux problèmes non liés à la maladie de Parkinson.
Comportemental: Thérapie de soutien
8 séances hebdomadaires d'une heure de thérapie de soutien non directive.
Expérimental: Mémoire et intervention de résolution de problèmes
La formation sur la mémoire et la résolution de problèmes consiste en un manuel de calendrier journalier et un système de prise de notes et des techniques de résolution de problèmes. L'intervention de mémoire neurocognitive a été adaptée à partir d'un calendrier journalier manuel de 6 semaines et d'un système de prise de notes précédemment évalués dans un échantillon de MCI amnésique et un échantillon de tumeur cérébrale. L'intervention de résolution de problèmes a été adaptée à partir d'une intervention initiale de 12 semaines, qui a ensuite été adaptée à un échantillon de tumeur cérébrale de 6 semaines.
Comportemental: Mémoire et intervention de résolution de problèmes
8 séances hebdomadaires d'une heure de compensation de la mémoire et de stratégies de résolution de problèmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score Change Over 10 Weeks
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en Californie Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score à 10 semaines
Changement du score échelonné de rappel gratuit à long délai du test d'apprentissage verbal de Californie II par rapport à la ligne de base et à 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en Californie Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique linéaire d'évaluation du bien-être global Variation du score brut sur 10 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'échelle analogique linéaire Score brut de bien-être global à 10 semaines
Changement dans l'évaluation de l'échelle analogique linéaire du score brut de bien-être global par rapport au départ et sur 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'échelle analogique linéaire Score brut de bien-être global à 10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
California Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score Change Over 6 Months
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en Californie Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score à 6 mois
Changement du score échelonné de rappel gratuit à long délai du test d'apprentissage verbal de Californie II par rapport à la ligne de base et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base en Californie Verbal Learning Test-II Long Delay Free Recall Scaled Score à 6 mois
Échelle analogique linéaire d'évaluation du bien-être global Variation du score brut sur 6 mois
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'échelle analogique linéaire Score brut global de bien-être à 6 mois
Changement dans l'évaluation de l'échelle analogique linéaire du score brut de bien-être global par rapport au départ et à 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'échelle analogique linéaire Score brut global de bien-être à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah K Lageman, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Chaise d'étude: James P Bennett, Jr., M.D., Ph.D., Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2012

Première publication (Estimation)

20 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT107964

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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