세기관지염으로 입원한 영아의 OXYgen 모니터링: 모범 사례 시험(MOXY 시험)
바이러스로 인한 폐의 일반적인 감염인 세기관지염으로 입원한 유아의 경우 산소 수준을 가장 잘 모니터링하는 방법이 불확실합니다. 산소 수준을 모니터링하기 위해 영아의 손이나 다리에 프로브를 배치하는 것이 일반적입니다. 프로브를 사용하여 항상(지속적인 산소 모니터링) 또는 4-6시간마다(간헐적 산소 모니터링) 산소 수준을 모니터링할 수 있습니다. 세기관지염이 있는 아동을 지속적으로 모니터링하면 아동이 필요 이상으로 병원에 더 오래 머무를 수 있다고 믿을 만한 이유가 있습니다. 이것은 간헐적 산소 모니터링이 지속적인 산소 모니터링보다 나은지에 대한 질문에 답하기 위해 더 큰 연구 연구를 계획하기 위한 데이터를 제공하는 것을 목표로 하는 연구입니다. 이 연구는 소아가 필요 이상으로 병원에 입원하지 않도록 하는 것을 포함하여 세기관지염이 있는 소아를 돌보는 최선의 방법을 결정하기 위한 더 큰 이니셔티브의 일부입니다.
부모는 자녀가 세기관지염으로 입원하고 최소 6시간 동안 안정되어 있어 더 이상 호흡 곤란을 겪지 않거나 더 많은 보충 산소가 필요하지 않은 경우 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여에 동의하면 아동은 간헐적 또는 지속적 모니터링의 두 가지 산소 모니터링 전략 중 하나를 사용하게 됩니다. 각 어린이는 이 두 가지 모니터링 전략 중 하나를 얻을 동등한 기회를 갖게 됩니다.
연구팀은 지시된 검사 수, 중환자실 지원 또는 입원의 필요성, 치료 의사가 지시한 혈액 검사 및 흉부 X-레이 수, 입원 기간을 결정하기 위해 어린이 차트를 검토할 것입니다. 퇴원 후 약 4~5일 후에 학부모에게 연락하여 예정에 없던 퇴원 후 의사 또는 응급실 방문이 있었는지 묻습니다. 조사관은 부모가 자녀가 얼마나 잘 먹고 있는지 묻는 척도를 하루에 두 번 작성하게 됩니다. 조사관은 또한 하루에 한 번 불안 수준을 평가할 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 외부 기금 신청을 계획하고 지원하는 데 도움이 될 것입니다. 더 큰 규모의 연구 결과는 잠재적으로 불필요한 모니터링, 산소 보충 및 입원을 감소시켜 큰 비용 절감으로 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 일반적인 병원 상태에 대한 입원 기간의 감소는 또한 가족의 입원 부담을 줄이고 감염 및 의료 오류와 같은 병원 환경의 위험과 관련된 위험을 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 세기관지염의 첫 번째 에피소드.
- American Academic of Pediatrics Clinical Practice Guideline: Diagnosis and Management of Bronchiolitis에 의해 정의된 세기관지염의 임상 진단은 병력 및 신체 검사에 대한 임상 소견의 별자리입니다. 임상 소견은 1) 이전의 바이러스성 상기도 감염; 2) 흉부 청진에서 쌕쌕거림의 존재; 3) 호흡 노력 증가
- 1) 보충 산소에 대한 요구 사항이 안정적이거나 감소하고 최소 2회 측정에서 안정적이거나 감소하는 호흡수(분당 호흡수 10회 이내)로 정의된 6시간 동안 안정적인 임상 상태; 2) 호흡수 < 70 호흡/분; 3) 비강 프롱에 의한 산소 보충 < 40% FiO2 또는 < 2 L/min; 및 4) 심박수 < 분당 180회
- 퇴원 후 참가자의 부모/보호자에게 연락할 수 있는 집 전화 또는 휴대폰 사용 가능
제외 기준:
- 다음을 포함하는 기존의 만성 의학적 상태: 1) 청색증, 이뇨제가 필요한 혈역학적으로 중요한 선천성 심장 질환 및/또는 폐고혈압이 있는 선천성 심장 질환; 2) 가정 산소 요구량이 있는 만성 폐 질환 및/또는 폐고혈압; 3) 신경근 질환; 4) 면역결핍; 또는 5) 헤모글로빈병증
- 조산(< 36주)
- 현재 입원 시 무호흡 병력
- 모르핀 주입 받기
- 무게 < 4kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 산소 모니터링
산소포화도는 아이가 퇴원할 때까지 입원 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.
활력 징후는 담당 의사가 결정한 빈도로 측정됩니다(현재 관행대로).
판독값은 참가자 방의 침대 옆 모니터에 표시됩니다.
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산소포화도는 아이가 퇴원할 때까지 입원 기간 동안 지속적으로 측정됩니다.
매 4시간마다 간호사는 현재 임상 관행에 따라 산소 포화도 수준을 포함한 일련의 활력 징후 측정을 완료하고 문서화합니다.
판독값은 참가자 방의 침대 옆 모니터에 표시됩니다.
활력 징후 측정이 완료되면 간호사는 프로브에서 전기 코드를 분리하지 않습니다.
따라서 아이의 프로브도 전기 코드에 지속적으로 연결됩니다.
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실험적: 간헐적 산소 모니터링
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산소포화도와 생명징후는 아이가 퇴원할 때까지 병상 간호사가 4시간 간격으로 간헐적으로 측정합니다.
간호사는 모니터에 연결된 전기 코드에 프로브를 부착합니다.
각 측정에 대해 모니터링 기간은 신뢰할 수 있는 측정을 나타내는 안정적인 파형이 산소 포화도 모니터에 나타날 때까지입니다(현재 실행 표준과 일치함).
간호사는 해당 기간 동안 최대 및 최소 판독값을 기록합니다.
간호사는 전기 코드에서 탐침을 분리하고 탐침은 아동에게 부착된 상태로 둡니다.
따라서 아이의 프로브도 간헐적으로 전기 코드에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입학 - 퇴원(최대 2주)
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입학 - 퇴원(최대 2주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Mahant, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지속적인 산소 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Negovsky Reanimatology Research InstituteGBWZ of Moscow city hospital n.a. S.P. Botkin모병
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병