监测因毛细支气管炎住院的婴儿的氧气:最佳实践试验(MOXY 试验)
在因细支气管炎(一种由病毒引起的肺部常见感染)住院的婴儿中,尚不确定如何最好地监测他们的氧气水平。 通常将探头放在婴儿的手或腿上以监测氧气水平。 该探头可用于始终监测氧气水平(连续氧气监测)或仅每 4-6 小时监测一次(间歇性氧气监测)。 有理由相信,对患有毛细支气管炎的儿童进行持续监测可能会导致儿童住院时间超过所需时间。 这是一项研究,旨在提供数据以规划更大规模的研究,以回答间歇性氧气监测是否优于连续性氧气监测的问题。 这项研究是一项更大计划的一部分,旨在确定照顾毛细支气管炎儿童的最佳方法,包括确保儿童住院时间不会超过所需时间。
如果他们的孩子因毛细支气管炎住院并且已经稳定至少 6 小时,这意味着他/她没有更多的呼吸困难或不需要更多的补充氧气,家长将被要求参加这项研究。 如果他们同意参加,孩子将有两种氧气监测策略之一:间歇或连续监测。 每个孩子都有平等的机会获得这两种监测策略中的一种或另一种。
研究小组将审查儿童的图表,以确定要求进行的检查次数、重症监护病房帮助或入院的需要、主治医生要求进行的血液检查和胸部 X 光检查的次数以及住院时间。 出院后大约 4-5 天,我们会联系家长,询问出院后是否有计划外的医生或急诊室就诊。 调查人员要求父母每天两次填写一份问卷,询问他们的孩子喂养情况。 调查人员还会让他们每天评估一次他们的焦虑程度。
这项研究的信息将有助于规划和支持外部资金的申请。 一项更大规模研究的结果可能会减少不必要的监测、氧气补充和住院时间,从而在节省大量成本的同时提高护理质量。 缩短这种常见住院病症的住院时间也将减轻家庭的住院负担,并降低与感染和医疗错误等医院环境伤害相关的风险。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急性毛细支气管炎的第一集。
- 美国儿科学会临床实践指南定义的细支气管炎的临床诊断:细支气管炎的诊断和管理作为病史和体检临床发现的集合;临床发现包括 1) 先前的病毒性上呼吸道感染; 2) 胸部听诊存在哮鸣音; 3) 呼吸努力增加
- 临床状态稳定 6 小时,定义为 1) 补充氧气的需求稳定或下降,并且至少两次测量的呼吸频率稳定或下降(每分钟呼吸 10 次以内); 2) 呼吸频率 < 70 次/分钟; 3) 鼻塞供氧 < 40% FiO2 或 < 2 L/min;和 4) 心率 < 180 次/分钟
- 出院后可使用家庭电话或手机联系参与者的父母/监护人
排除标准:
- 预先存在的慢性疾病,包括以下内容: 1) 紫绀型先天性心脏病,血流动力学显着需要利尿剂,和/或肺动脉高压; 2) 有家庭氧气需求和/或肺动脉高压的慢性肺病; 3)神经肌肉疾病; 4) 免疫缺陷;或 5) 血红蛋白病
- 早产(< 36 周)
- 目前入院时有呼吸暂停史
- 接受吗啡输注
- 重量 < 4kg
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:连续氧气监测
氧饱和度将在孩子住院期间持续测量直至出院。
生命体征将按照负责医生确定的频率进行测量(按照目前的做法)。
读数将显示在参与者房间的床边监视器上。
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氧饱和度将在孩子住院期间持续测量直至出院。
每 4 小时,护士将根据当前的临床实践完成并记录一组生命体征测量值,包括氧饱和度水平。
读数将显示在参与者房间的床边监视器上。
完成生命体征测量后,护士不会将电线从探头上取下。
因此,孩子的探头也将持续连接到电线。
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实验性的:间歇性氧气监测
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在孩子住院期间,直到出院,床边护士将以每 4 小时的频率间歇性地测量氧饱和度和生命体征。
护士会将探头连接到连接到监视器的电线上。
对于每次测量,监测的持续时间将持续到血氧饱和度监测仪上出现稳定的波形,表明测量可靠(与当前的实践标准一致)。
护士将记录期间的最大和最小读数。
护士将从电线上取下探头,将探头留在孩子身上。
因此,孩子的探头也会间歇性地连接到电线上。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:入院 - 出院(最多 2 周)
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入院 - 出院(最多 2 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sanjay Mahant, MD, MSc、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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