- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01646866
어린이의 자폐 스펙트럼 장애 조기 발견
근거: 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 3세 이전에 확인된 사회적 상호작용 및 의사소통의 결함으로 정의됩니다. M-CHAT(Modified Checklist for Autism in Toddlers)는 16-23개월 아동의 ASD 선별 검사를 위한 민감한 도구입니다. 소수의 환자를 대상으로 한 제한된 수의 연구에서 유아기 동안 ASD가 있는 아동의 발달 프로필을 문서화했습니다. 생후 8개월과 12개월에 자폐아동의 비디오테이프 행동에 대한 회고적 평가에서 ASD의 초기 징후가 확인되었습니다. 몇몇 연구에서는 자폐아의 형제자매에게서 유아기 동안 ASD의 초기 징후를 발견했습니다. ASD의 발병 및 퇴행 연령을 문서화하는 데이터는 논란의 여지가 있고 제한적입니다. 생후 6개월부터 시작하는 ASD 아동의 특정 발달 프로필을 문서화한 대규모 전향적 연구는 없습니다. 발달 선별 검사에서 특정 자폐 패턴을 정의하면 ASD 위험이 있는 영아를 식별하고 조기 진단 및 치료를 통해 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 보다 최근에는 유전자 검사가 조기 개입을 용이하게 하는 ASD의 조기 식별에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 자폐아동의 형제간 유전자 검사는 형제자매의 자폐증 또는 기타 관련 장애를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 자폐 범주성 장애 아동의 형제자매의 자폐 초기 징후에 대해 알아보는 것입니다.
- 조사관은 ASD 아동의 형제자매를 등록할 것입니다. 6개월 및/또는 12개월에 커뮤니케이션 척도(RFC)에 대한 적기(Red Flags for Communication)를 완료하고 12개월에 RFC에 불합격한 형제자매는 유전자 선별 검사를 받게 됩니다.
- ASD 위험이 있는 형제자매 영아를 식별하고 조기 진단 및 치료를 통해 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 발달 선별 검사에서 특정 자폐 패턴을 정의하고 임상 선별 검사의 결과가 유전자 선별 검사 결과입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Knights of Columbus Developmental Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전에 자폐 스펙트럼 장애에 대한 전문적인 임상 진단을 받은 아동의 형제자매여야 합니다.
대상자는 다음 기준을 충족하는 경우 유전자 검사에 포함됩니다.
- 생후 12개월에 RFC에서 두 개 이상의 항목에 실패했으며 최소 하나의 중요한 항목이 실패했습니다.
- 발달 평가를 수행하는 능력에 영향을 미칠 중대한 알려진 청각, 시각 또는 운동 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 아동
- 영어를 구사하지 못하는 사람은 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
자폐 스펙트럼 장애 아동의 형제자매
이 그룹은 자폐 스펙트럼 장애에 대한 전문적인 임상 진단을 받은 아동의 6-12개월 된 형제들로 구성되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24개월에 자폐증 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 ARISK 유전자 검사에서 고위험 유전 점수를 가진 아동의 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24개월에 ASD 진단을 받은 12개월에 의사소통을 위한 적기(RFC) 척도에 실패한 어린이의 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baranek GT. Autism during infancy: a retrospective video analysis of sensory-motor and social behaviors at 9-12 months of age. J Autism Dev Disord. 1999 Jun;29(3):213-24. doi: 10.1023/a:1023080005650.
- Robins DL, Fein D, Barton ML, Green JA. The Modified Checklist for Autism in Toddlers: an initial study investigating the early detection of autism and pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 2001 Apr;31(2):131-44. doi: 10.1023/a:1010738829569.
- Osterling J, Dawson G. Early recognition of children with autism: a study of first birthday home videotapes. J Autism Dev Disord. 1994 Jun;24(3):247-57. doi: 10.1007/BF02172225.
- Werner E, Dawson G, Osterling J, Dinno N. Brief report: Recognition of autism spectrum disorder before one year of age: a retrospective study based on home videotapes. J Autism Dev Disord. 2000 Apr;30(2):157-62. doi: 10.1023/a:1005463707029. No abstract available.
- Osterling JA, Dawson G, Munson JA. Early recognition of 1-year-old infants with autism spectrum disorder versus mental retardation. Dev Psychopathol. 2002 Spring;14(2):239-51. doi: 10.1017/s0954579402002031.
- Tuchman RF, Rapin I. Regression in pervasive developmental disorders: seizures and epileptiform electroencephalogram correlates. Pediatrics. 1997 Apr;99(4):560-6. doi: 10.1542/peds.99.4.560.
- Goldberg WA, Osann K, Filipek PA, Laulhere T, Jarvis K, Modahl C, Flodman P, Spence MA. Language and other regression: assessment and timing. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):607-16. doi: 10.1023/b:jadd.0000005998.47370.ef.
- Lord C, Shulman C, DiLavore P. Regression and word loss in autistic spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Jul;45(5):936-55. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.t01-1-00287.x.
- Rogers SJ. Developmental regression in autism spectrum disorders. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2004;10(2):139-43. doi: 10.1002/mrdd.20027.
- Siperstein R, Volkmar F. Brief report: parental reporting of regression in children with pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 2004 Dec;34(6):731-4. doi: 10.1007/s10803-004-5294-y.
- Stone WL, McMahon CR, Yoder PJ, Walden TA. Early social-communicative and cognitive development of younger siblings of children with autism spectrum disorders. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):384-90. doi: 10.1001/archpedi.161.4.384.
- Nadig AS, Ozonoff S, Young GS, Rozga A, Sigman M, Rogers SJ. A prospective study of response to name in infants at risk for autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):378-83. doi: 10.1001/archpedi.161.4.378.
- Carayol J, Schellenberg GD, Dombroski B, Genin E, Rousseau F, Dawson G. Autism risk assessment in siblings of affected children using sex-specific genetic scores. Mol Autism. 2011 Oct 21;2(1):17. doi: 10.1186/2040-2392-2-17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .