Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Rolanda Gott, Assoc. Professor of Pediatrics, St. Louis University

Uzasadnienie: Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) definiuje się jako deficyty interakcji społecznych i komunikacji stwierdzone przed ukończeniem 3 roku życia. Modified Checklist for Autism in Toddlers (M-CHAT) to czułe narzędzie do badań przesiewowych ASD u dzieci w wieku 16-23 miesięcy. Ograniczona liczba badań z niewielką liczbą pacjentów udokumentowała profil rozwojowy dzieci z ASD w okresie niemowlęcym. Retrospektywne oceny nagranych na wideo zachowań dzieci z ASD w wieku 8 i 12 miesięcy pozwoliły zidentyfikować wczesne objawy ASD. Kilka badań wykazało wczesne objawy ASD w okresie niemowlęcym u rodzeństwa dzieci autystycznych. Dane dokumentujące wiek wystąpienia i regresji ASD są kontrowersyjne i ograniczone. Żadne duże badania prospektywne nie dokumentowały specyficznego profilu rozwojowego dzieci z ASD począwszy od 6 miesiąca życia. Zdefiniowanie określonego wzorca autystycznego w rozwojowym teście przesiewowym może pomóc zidentyfikować niemowlęta zagrożone ASD i poprawić ich wyniki dzięki wcześniejszej diagnozie i leczeniu. Niedawno wykazano, że testy genetyczne pomagają we wczesnej identyfikacji ASD, co ułatwia wczesną interwencję. Testy genetyczne wśród rodzeństwa dzieci z autyzmem mogą pomóc w identyfikacji autyzmu lub innych powiązanych zaburzeń u rodzeństwa.

CEL: Celem pracy jest poznanie wczesnych objawów autyzmu u rodzeństwa dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

  • Badacze włączą rodzeństwo dzieci z ASD. Rodzeństwo, które wypełniło skalę Czerwonych Flag dla Komunikacji (RFC) w wieku 6 miesięcy i/lub w wieku 12 miesięcy i nie zdało testu RFC w wieku 12 miesięcy, zostanie poddane genetycznemu testowi przesiewowemu.
  • Celem badaczy jest zdefiniowanie określonego wzorca autystycznego w rozwojowym teście przesiewowym, który mógłby pomóc zidentyfikować rodzeństwo niemowląt zagrożonych ASD i poprawić ich wyniki dzięki wcześniejszej diagnozie i leczeniu oraz ocenić, czy wyniki klinicznego testu przesiewowego będą korelować z wyniki badania genetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Knights of Columbus Developmental Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biologiczne rodzeństwo dzieci z wcześniejszą ekspercką diagnozą kliniczną zaburzeń ze spektrum autyzmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba badana musi być rodzeństwem dziecka z wcześniejszą kliniczną diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu.

  • Badani zostaną włączeni do testu genetycznego, jeśli spełnią następujące kryteria:

    • W wieku 12 miesięcy nie zaliczył dwóch lub więcej elementów RFC z co najmniej jednym nieudanym elementem krytycznym
    • Nie mają żadnych znanych znaczących upośledzeń słuchu, wzroku ani motorycznych, które wpłynęłyby na ich zdolność do wykonywania ocen rozwojowych

Kryteria wyłączenia:

  • Te dzieci, które nie spełniają kryteriów włączenia
  • Osoby, które nie mówią po angielsku, zostaną wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzeństwo dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Grupa ta składa się z 6-12 miesięcznego rodzeństwa dziecka ze specjalistyczną diagnozą kliniczną zaburzeń ze spektrum autyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dzieci z wynikiem genetycznym wysokiego ryzyka w teście genetycznym ARISK, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dzieci, które nie zdały Skali Czerwonych Flag dla Komunikacji (RFC) w wieku 12 miesięcy, u których zdiagnozowano ASD w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Współpracownicy

IntegraGen SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolanda Gott, MD, St. Louis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15861

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj