Diagnosi precoce del disturbo dello spettro autistico nei bambini
2 marzo 2017 aggiornato da: Rolanda Gott, Assoc. Professor of Pediatrics, St. Louis University
Razionale: il disturbo dello spettro autistico (ASD) è definito da deficit nell'interazione sociale e nella comunicazione identificati prima dei 3 anni. La lista di controllo modificata per l'autismo nei bambini piccoli (M-CHAT) è uno strumento sensibile per lo screening dell'ASD nei bambini di età compresa tra 16 e 23 mesi. Un numero limitato di studi con un piccolo numero di pazienti ha documentato il profilo di sviluppo dei bambini con ASD durante l'infanzia. Le valutazioni retrospettive del comportamento videoregistrato dei bambini con ASD a 8 mesi ea 12 mesi hanno identificato i primi segni di ASD. Alcuni studi hanno trovato segni precoci di ASD durante l'infanzia nei fratelli di bambini autistici. I dati che documentano l'età di insorgenza e regressione nell'ASD sono controversi e limitati. Nessun grande studio prospettico ha documentato il profilo di sviluppo specifico dei bambini con ASD a partire dai 6 mesi di età. La definizione di uno specifico modello autistico in un test di screening dello sviluppo potrebbe aiutare a identificare i bambini a rischio di ASD e migliorare il loro esito attraverso una diagnosi e un trattamento precoci. Più recentemente, i test genetici hanno dimostrato di aiutare nell'identificazione precoce dell'ASD che facilita l'intervento precoce. I test genetici tra fratelli di bambini con autismo possono aiutare nell'identificazione dell'autismo o di altri disturbi correlati nei fratelli.
SCOPO: Lo scopo di questo studio è conoscere i primi segni di autismo nei fratelli di bambini con disturbi dello spettro autistico.
- Gli investigatori registreranno fratelli di bambini con ASD. Quei fratelli che hanno completato la scala Red Flags for Communication (RFC) a 6 mesi e/oa 12 mesi e non hanno superato l'RFC a 12 mesi verranno sottoposti a un test di screening genetico.
- L'obiettivo dei ricercatori è definire uno specifico pattern autistico su un test di screening dello sviluppo che potrebbe aiutare a identificare i bambini fratelli a rischio di ASD e migliorare il loro esito attraverso una diagnosi e un trattamento precoci e valutare se i risultati del test di screening clinico saranno correlati con il risultati del test di screening genetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Knights of Columbus Developmental Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fratelli biologici di bambini con una precedente diagnosi clinica esperta di disturbo dello spettro autistico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve essere un fratello di un bambino con una precedente diagnosi clinica esperta di disturbo dello spettro autistico.
I soggetti saranno inclusi per il test genetico se soddisfano i seguenti criteri:
- A 12 mesi di età ha fallito due o più elementi sulla RFC con almeno un elemento critico fallito
- Non hanno alcuna significativa compromissione dell'udito, della vista o motoria nota che influirà sulla loro capacità di eseguire valutazioni dello sviluppo
Criteri di esclusione:
- Quei bambini che non soddisfano i criteri di inclusione
- Coloro che non parlano inglese saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Fratelli di bambini con disturbi dello spettro autistico
Questo gruppo è composto da fratelli di 6-12 mesi di un bambino con una diagnosi clinica esperta di disturbi dello spettro autistico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di bambini con un punteggio genetico ad alto rischio nel test genetico ARISK che hanno una diagnosi di disturbi dello spettro autistico (ASD) a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di bambini che hanno fallito la scala Red Flags for Communication (RFC) a 12 mesi che hanno una diagnosi di ASD a 24 mesi
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rolanda Gott, MD, St. Louis University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baranek GT. Autism during infancy: a retrospective video analysis of sensory-motor and social behaviors at 9-12 months of age. J Autism Dev Disord. 1999 Jun;29(3):213-24. doi: 10.1023/a:1023080005650.
- Robins DL, Fein D, Barton ML, Green JA. The Modified Checklist for Autism in Toddlers: an initial study investigating the early detection of autism and pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 2001 Apr;31(2):131-44. doi: 10.1023/a:1010738829569.
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- Werner E, Dawson G, Osterling J, Dinno N. Brief report: Recognition of autism spectrum disorder before one year of age: a retrospective study based on home videotapes. J Autism Dev Disord. 2000 Apr;30(2):157-62. doi: 10.1023/a:1005463707029. No abstract available.
- Osterling JA, Dawson G, Munson JA. Early recognition of 1-year-old infants with autism spectrum disorder versus mental retardation. Dev Psychopathol. 2002 Spring;14(2):239-51. doi: 10.1017/s0954579402002031.
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- Stone WL, McMahon CR, Yoder PJ, Walden TA. Early social-communicative and cognitive development of younger siblings of children with autism spectrum disorders. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):384-90. doi: 10.1001/archpedi.161.4.384.
- Nadig AS, Ozonoff S, Young GS, Rozga A, Sigman M, Rogers SJ. A prospective study of response to name in infants at risk for autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):378-83. doi: 10.1001/archpedi.161.4.378.
- Carayol J, Schellenberg GD, Dombroski B, Genin E, Rousseau F, Dawson G. Autism risk assessment in siblings of affected children using sex-specific genetic scores. Mol Autism. 2011 Oct 21;2(1):17. doi: 10.1186/2040-2392-2-17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15861
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