- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646866
Détection précoce des troubles du spectre autistique chez les enfants
Justification : Les troubles du spectre autistique (TSA) sont définis par des déficits d'interaction sociale et de communication identifiés avant l'âge de 3 ans. La liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits (M-CHAT) est un outil sensible pour le dépistage des TSA chez les enfants de 16 à 23 mois. Un nombre limité d'études avec un petit nombre de patients ont documenté le profil de développement des enfants atteints de TSA pendant la petite enfance. Des évaluations rétrospectives du comportement filmé d'enfants atteints de TSA à 8 mois et à 12 mois ont identifié des signes précoces de TSA. Quelques études ont trouvé des signes précoces de TSA pendant la petite enfance chez les frères et sœurs d'enfants autistes. Les données documentant l'âge d'apparition et de régression des TSA sont controversées et limitées. Aucune grande étude prospective n'a documenté le profil de développement spécifique des enfants atteints de TSA à partir de l'âge de 6 mois. La définition d'un schéma autistique spécifique sur un test de dépistage du développement pourrait aider à identifier les nourrissons à risque de TSA et à améliorer leurs résultats grâce à un diagnostic et un traitement plus précoces. Plus récemment, il a été démontré que les tests génétiques aident à l'identification précoce des TSA, ce qui facilite une intervention précoce. Les tests génétiques chez les frères et sœurs d'enfants autistes peuvent aider à identifier l'autisme ou d'autres troubles apparentés chez les frères et sœurs.
BUT: Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les premiers signes de l'autisme chez les frères et sœurs d'enfants atteints de troubles du spectre autistique.
- Les enquêteurs recruteront des frères et sœurs d'enfants atteints de TSA. Les frères et sœurs qui ont terminé l'échelle Red Flags for Communication (RFC) à 6 mois et/ou à 12 mois et qui ont échoué au RFC à 12 mois recevront un test de dépistage génétique.
- L'objectif des enquêteurs est de définir un modèle autistique spécifique sur un test de dépistage du développement qui pourrait aider à identifier les nourrissons de la fratrie à risque de TSA et à améliorer leurs résultats grâce à un diagnostic et un traitement plus précoces et à évaluer si les résultats du test de dépistage clinique seront en corrélation avec le résultats du test de dépistage génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Knights of Columbus Developmental Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être un frère ou une sœur d'un enfant ayant déjà reçu un diagnostic clinique expert de trouble du spectre autistique.
Les sujets seront inclus pour le test génétique s'ils répondent aux critères suivants :
- À l'âge de 12 mois, il / elle a échoué à deux éléments ou plus sur le RFC avec au moins un élément critique échoué
- Ils n'ont aucune déficience auditive, visuelle ou motrice connue importante qui aura un impact sur leur capacité à effectuer des évaluations de développement
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- Ceux qui ne parlent pas anglais seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Frères et sœurs d'enfants atteints de troubles du spectre autistique
Ce groupe est composé de frères et sœurs âgés de 6 à 12 mois d'un enfant ayant un diagnostic clinique expert de troubles du spectre autistique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'enfants avec un score génétique à haut risque sur le test génétique ARISK qui ont un diagnostic de troubles du spectre autistique (TSA) à 24 mois
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'enfants qui ont échoué à l'échelle des drapeaux rouges pour la communication (RFC) à 12 mois et qui ont un diagnostic de TSA à 24 mois
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolanda Gott, MD, St. Louis University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Robins DL, Fein D, Barton ML, Green JA. The Modified Checklist for Autism in Toddlers: an initial study investigating the early detection of autism and pervasive developmental disorders. J Autism Dev Disord. 2001 Apr;31(2):131-44. doi: 10.1023/a:1010738829569.
- Osterling J, Dawson G. Early recognition of children with autism: a study of first birthday home videotapes. J Autism Dev Disord. 1994 Jun;24(3):247-57. doi: 10.1007/BF02172225.
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- Nadig AS, Ozonoff S, Young GS, Rozga A, Sigman M, Rogers SJ. A prospective study of response to name in infants at risk for autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):378-83. doi: 10.1001/archpedi.161.4.378.
- Carayol J, Schellenberg GD, Dombroski B, Genin E, Rousseau F, Dawson G. Autism risk assessment in siblings of affected children using sex-specific genetic scores. Mol Autism. 2011 Oct 21;2(1):17. doi: 10.1186/2040-2392-2-17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15861
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