Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van autismespectrumstoornis bij kinderen

2 maart 2017 bijgewerkt door: Rolanda Gott, Assoc. Professor of Pediatrics, St. Louis University

Achtergrond: Autismespectrumstoornis (ASS) wordt gedefinieerd door tekortkomingen in sociale interactie en communicatie die worden vastgesteld vóór de leeftijd van 3 jaar. Aangepaste checklist voor autisme bij peuters (M-CHAT) is een gevoelig hulpmiddel voor ASS-screening bij kinderen van 16-23 maanden. Een beperkt aantal onderzoeken met een klein aantal patiënten heeft het ontwikkelingsprofiel van kinderen met ASS tijdens de kindertijd gedocumenteerd. Retrospectieve evaluaties van op video opgenomen gedrag van kinderen met ASS na 8 maanden en na 12 maanden identificeerden vroege tekenen van ASS. Enkele onderzoeken vonden vroege tekenen van ASS tijdens de kindertijd bij broers en zussen van autistische kinderen. Gegevens die de leeftijd van aanvang en regressie van ASS documenteren, zijn controversieel en beperkt. Er zijn geen grote prospectieve studies die het specifieke ontwikkelingsprofiel van kinderen met ASS vanaf de leeftijd van 6 maanden documenteerden. Het definiëren van een specifiek autistisch patroon op een ontwikkelingsscreeningstest kan helpen bij het identificeren van baby's met een risico op ASS en het verbeteren van hun uitkomst door eerdere diagnose en behandeling. Meer recentelijk is aangetoond dat genetische tests helpen bij vroege identificatie van ASS, wat eerdere interventie vergemakkelijkt. Genetische tests bij broers en zussen van kinderen met autisme kunnen helpen bij het identificeren van autisme of andere gerelateerde stoornissen bij de broers en zussen.

DOEL: Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de vroege tekenen van autisme bij broers en zussen van kinderen met autismespectrumstoornissen.

  • De onderzoekers zullen broers en zussen van kinderen met ASS inschrijven. Die broers en zussen die de Red Flags for Communication-schaal (RFC) na 6 maanden en/of na 12 maanden hebben voltooid en na 12 maanden niet zijn geslaagd voor de RFC, krijgen een genetische screeningstest.
  • Het is het doel van de onderzoeker om een ​​specifiek autistisch patroon te definiëren op een ontwikkelingsscreeningstest die zou kunnen helpen bij het identificeren van baby's van broers en zussen die risico lopen op ASS en hun uitkomst te verbeteren door eerdere diagnose en behandeling en om te evalueren of de resultaten van de klinische screeningstest zullen correleren met de uitslag van de genetische screeningstest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Knights of Columbus Developmental Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Biologische broers en zussen van kinderen met een eerdere deskundige klinische diagnose van autismespectrumstoornis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet een broer of zus zijn van een kind met een eerdere deskundige klinische diagnose van autismespectrumstoornis.

  • Onderwerpen worden opgenomen voor de genetische test als hij/zij aan de volgende criteria voldoet:

    • Op de leeftijd van 12 maanden zakte hij/zij voor twee of meer items op de RFC met ten minste één niet-geslaagd kritisch item
    • Ze hebben geen significante gehoor-, gezichts- of motorische stoornissen die van invloed zijn op hun vermogen om ontwikkelingsbeoordelingen uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Degenen die geen Engels spreken, worden uitgesloten van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Broers en zussen van kinderen met autismespectrumstoornissen
Deze groep bestaat uit 6-12 maanden oude broers en zussen van een kind met een deskundige klinische diagnose van autismespectrumstoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage kinderen met een hoog risico genetische score op de ARISK genetische test die een diagnose van autismespectrumstoornissen (ASS) hebben na 24 maanden
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage kinderen dat na 12 maanden niet geslaagd is voor de Red Flags for Communication (RFC)-schaal en na 24 maanden de diagnose ASS heeft
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Medewerkers

IntegraGen SA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rolanda Gott, MD, St. Louis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15861

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren