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Früherkennung von Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern

2. März 2017 aktualisiert von: Rolanda Gott, Assoc. Professor of Pediatrics, St. Louis University

Begründung: Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) wird durch Defizite in der sozialen Interaktion und Kommunikation definiert, die vor dem Alter von 3 Jahren festgestellt werden. Die modifizierte Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (M-CHAT) ist ein sensibles Instrument für das ASD-Screening bei Kindern im Alter von 16 bis 23 Monaten. Eine begrenzte Anzahl von Studien mit einer kleinen Anzahl von Patienten hat das Entwicklungsprofil von Kindern mit ASS im Säuglingsalter dokumentiert. Retrospektive Auswertungen des auf Video aufgezeichneten Verhaltens von Kindern mit ASD im Alter von 8 Monaten und im Alter von 12 Monaten identifizierten frühe Anzeichen von ASD. Einige Studien fanden frühe Anzeichen von ASS im Säuglingsalter bei Geschwistern autistischer Kinder. Daten, die das Alter des Beginns und der Regression bei ASD dokumentieren, sind umstritten und begrenzt. Keine großen prospektiven Studien dokumentierten das spezifische Entwicklungsprofil von Kindern mit ASS ab einem Alter von 6 Monaten. Die Definition eines spezifischen autistischen Musters in einem Entwicklungs-Screening-Test könnte dazu beitragen, Säuglinge mit einem Risiko für ASD zu identifizieren und ihr Ergebnis durch frühere Diagnose und Behandlung zu verbessern. In jüngerer Zeit wurde gezeigt, dass Gentests bei der Früherkennung von ASD helfen, was ein früheres Eingreifen erleichtert. Gentests bei Geschwistern von Kindern mit Autismus können bei der Identifizierung von Autismus oder anderen verwandten Störungen bei den Geschwistern helfen.

ZWECK: Der Zweck dieser Studie ist es, etwas über die frühen Anzeichen von Autismus bei Geschwistern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen zu erfahren.

  • Die Ermittler werden Geschwister von Kindern mit ASD einschreiben. Diejenigen Geschwister, die die Red Flags for Communication-Skala (RFC) mit 6 Monaten und/oder mit 12 Monaten abgeschlossen haben und die RFC mit 12 Monaten nicht bestanden haben, erhalten einen genetischen Screening-Test.
  • Es ist das Ziel der Forscher, ein spezifisches autistisches Muster in einem Entwicklungs-Screening-Test zu definieren, das helfen könnte, Geschwisterkinder mit einem Risiko für ASD zu identifizieren und ihr Ergebnis durch frühere Diagnose und Behandlung zu verbessern und zu bewerten, ob die Ergebnisse des klinischen Screening-Tests mit dem korrelieren Ergebnisse des genetischen Screening-Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Knights of Columbus Developmental Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Biologische Geschwister von Kindern mit einer früheren klinischen Expertendiagnose einer Autismus-Spektrum-Störung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss ein Geschwisterkind eines Kindes mit einer früheren klinischen Expertendiagnose einer Autismus-Spektrum-Störung sein.

  • Probanden werden in den Gentest aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Im Alter von 12 Monaten hat er/sie zwei oder mehr Items des RFC mit mindestens einem kritischen Item nicht bestanden
    • Sie haben keine signifikanten bekannten Hör-, Seh- oder motorischen Beeinträchtigungen, die sich auf ihre Fähigkeit zur Durchführung von Entwicklungsbeurteilungen auswirken

Ausschlusskriterien:

  • Jene Kinder, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Diejenigen, die kein Englisch sprechen, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geschwister von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Diese Gruppe besteht aus 6-12 Monate alten Geschwistern eines Kindes mit einer fachkundigen klinischen Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder mit einem genetischen High-Risk-Score im ARISK-Gentest, bei denen nach 24 Monaten Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) diagnostiziert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder, die mit 12 Monaten die Red Flags for Communication (RFC)-Skala nicht bestanden haben und mit 24 Monaten eine ASD-Diagnose haben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Mitarbeiter

IntegraGen SA

Ermittler

  • Hauptermittler: Rolanda Gott, MD, St. Louis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15861

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