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Detecção Precoce do Transtorno do Espectro do Autismo em Crianças

2 de março de 2017 atualizado por: Rolanda Gott, Assoc. Professor of Pediatrics, St. Louis University

Justificativa: O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é definido por déficits na interação social e na comunicação identificados antes dos 3 anos de idade. Lista de verificação modificada para autismo em crianças (M-CHAT) é uma ferramenta sensível para triagem de TEA em crianças de 16 a 23 meses. Um número limitado de estudos com um pequeno número de pacientes documentou o perfil de desenvolvimento de crianças com TEA durante a infância. Avaliações retrospectivas do comportamento filmado de crianças com TEA aos 8 meses e aos 12 meses identificaram sinais precoces de TEA. Alguns estudos encontraram sinais precoces de TEA durante a infância em irmãos de crianças autistas. Os dados que documentam a idade de início e regressão no TEA são controversos e limitados. Nenhum grande estudo prospectivo documentou o perfil de desenvolvimento específico de crianças com TEA a partir dos 6 meses de idade. Definir um padrão autista específico em um teste de triagem de desenvolvimento pode ajudar a identificar bebês com risco de TEA e melhorar seus resultados por meio de diagnóstico e tratamento precoces. Mais recentemente, os testes genéticos demonstraram auxiliar na identificação precoce do TEA, o que facilita a intervenção precoce. Testes genéticos entre irmãos de crianças com autismo podem ajudar na identificação de autismo ou outros distúrbios relacionados nos irmãos.

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é aprender sobre os primeiros sinais de autismo em irmãos de crianças com transtornos do espectro do autismo.

  • Os investigadores irão inscrever irmãos de crianças com TEA. Os irmãos que completaram a escala Red Flags for Communication (RFC) aos 6 meses e/ou aos 12 meses e falharam no RFC aos 12 meses receberão um teste de triagem genética.
  • É o objetivo dos investigadores definir um padrão autista específico em um teste de triagem de desenvolvimento que possa ajudar a identificar bebês irmãos em risco de TEA e melhorar seu resultado por meio de diagnóstico e tratamento precoces e avaliar se os resultados do teste de triagem clínica se correlacionarão com o resultados do teste de triagem genética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Knights of Columbus Developmental Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Irmãos biológicos de crianças com diagnóstico clínico especializado prévio de Transtorno do Espectro Autista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve ser irmão de uma criança com um diagnóstico clínico especializado anterior de Transtorno do Espectro do Autismo.
  • Os indivíduos serão incluídos para o teste genético se atenderem aos seguintes critérios:

    • Aos 12 meses de idade, ele/ela falhou em dois ou mais itens no RFC com pelo menos um item crítico reprovado
    • Eles não têm deficiência auditiva, visual ou motora significativa conhecida que afetará sua capacidade de realizar avaliações de desenvolvimento

Critério de exclusão:

  • As crianças que não atendem aos critérios de inclusão
  • Aqueles que não falam inglês serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Irmãos de crianças com transtornos do espectro autista
Este grupo é composto por irmãos de 6 a 12 meses de idade de uma criança com um diagnóstico clínico especializado de transtornos do espectro do autismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de crianças com pontuação genética de alto risco no teste genético ARISK que têm diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA) aos 24 meses
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de crianças que falharam na escala Red Flags for Communication (RFC) aos 12 meses que têm diagnóstico de TEA aos 24 meses
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rolanda Gott, MD, St. Louis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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