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Effetto dello iodio PVP sulla batteriemia post-sbrigliamento (PJB 1)

20 dicembre 2013 aggiornato da: University of Zurich

Effetti dello sbrigliamento a ultrasuoni con irrigazione con iodio PVP sulla batteriemia post-trattamento rispetto allo sbrigliamento a ultrasuoni con acqua

Lo studio indaga l'effetto del risciacquo sopragengivale e sottogengivale del 10% di PVP prima dello sbrigliamento ultrasonico in pazienti con parodontite (rispetto al risciacquo con acqua) in termini di batteriemia post-trattamento.

Disegno dello studio: studio split-mouth randomizzato (cross-over) su 20 soggetti generalmente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Processi:

Trattamento di prova:

  • 1 min collutorio con 10% PVP-iodio
  • Risciacquo sottogengivale di 1 minuto con iodio-PVP al 10%.
  • Sbrigliamento ultrasonico di 1 minuto con iodio-PVP al 10% come liquido di raffreddamento
  • prelievo di sangue dalla V.mediana cupidi

Controllo:

  • 1 min collutorio con acqua
  • 1 minuto di risciacquo sottogengivale con acqua
  • Sbrigliamento ultrasonico di 1 minuto con acqua come liquido di raffreddamento
  • prelievo di sangue dalla V.mediana cupidi

lisi, coltura e analisi dei batteri nei campioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti generalmente sani, adulti (≥ 18 anni) con almeno due tasche parodontali di ≥ 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Allergia al PVP-iodio
  • anticoagulante (ad eccezione di 100 mg/die di acido acetilsalicilico)
  • alto rischio di endocardite
  • radiazioni terapeutiche
  • partecipazione ad altri studi clinici
  • deterioramento cognitivo (paziente incapace di comprendere lo scopo e la conduzione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento di prova

Trattamento di prova:

  • 1 min collutorio con 10% PVP-iodio
  • Risciacquo sottogengivale di 1 minuto con iodio-PVP al 10%.
  • Sbrigliamento ultrasonico di 1 minuto con iodio-PVP al 10% come liquido di raffreddamento
  • prelievo di sangue dalla V.mediana cupidi
Droga: Risciacquo sopra e sottogengivale con iodio PVP al 10%.
risciacquo prima e durante lo sbrigliamento ultrasonico subgengivale
Altri nomi:
  • Betadine soluzione standardizzata (mundipharma, Basilea, Svizzera)
  • CH.B. 10070401
Comparatore placebo: Gruppo di controllo

Controllo:

  • 1 min collutorio con acqua
  • 1 minuto di risciacquo sottogengivale con acqua
  • Sbrigliamento ultrasonico di 1 minuto con acqua come liquido di raffreddamento
  • prelievo di sangue dalla V.mediana cupidi
Altro: Acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di batteriemia nel flusso sanguigno centrale
Lasso di tempo: tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
In quanti campioni si riscontra una contaminazione batterica?
tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
qualità della batteriemia nel flusso sanguigno centrale
Lasso di tempo: tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
Quante UFC si trovano in ciascun campione di sangue?
tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJB 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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