Effetto dello iodio PVP sulla batteriemia post-sbrigliamento (PJB 1)
20 dicembre 2013 aggiornato da: University of Zurich
Effetti dello sbrigliamento a ultrasuoni con irrigazione con iodio PVP sulla batteriemia post-trattamento rispetto allo sbrigliamento a ultrasuoni con acqua
Lo studio indaga l'effetto del risciacquo sopragengivale e sottogengivale del 10% di PVP prima dello sbrigliamento ultrasonico in pazienti con parodontite (rispetto al risciacquo con acqua) in termini di batteriemia post-trattamento.
Disegno dello studio: studio split-mouth randomizzato (cross-over) su 20 soggetti generalmente sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Processi:
Trattamento di prova:
- 1 min collutorio con 10% PVP-iodio
- Risciacquo sottogengivale di 1 minuto con iodio-PVP al 10%.
- Sbrigliamento ultrasonico di 1 minuto con iodio-PVP al 10% come liquido di raffreddamento
- prelievo di sangue dalla V.mediana cupidi
Controllo:
- 1 min collutorio con acqua
- 1 minuto di risciacquo sottogengivale con acqua
- Sbrigliamento ultrasonico di 1 minuto con acqua come liquido di raffreddamento
- prelievo di sangue dalla V.mediana cupidi
lisi, coltura e analisi dei batteri nei campioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti generalmente sani, adulti (≥ 18 anni) con almeno due tasche parodontali di ≥ 5 mm
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento
- Allergia al PVP-iodio
- anticoagulante (ad eccezione di 100 mg/die di acido acetilsalicilico)
- alto rischio di endocardite
- radiazioni terapeutiche
- partecipazione ad altri studi clinici
- deterioramento cognitivo (paziente incapace di comprendere lo scopo e la conduzione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento di prova
Trattamento di prova:
|
risciacquo prima e durante lo sbrigliamento ultrasonico subgengivale
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Controllo:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di batteriemia nel flusso sanguigno centrale
Lasso di tempo: tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
|
In quanti campioni si riscontra una contaminazione batterica?
|
tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
|
|
qualità della batteriemia nel flusso sanguigno centrale
Lasso di tempo: tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
|
Quante UFC si trovano in ciascun campione di sangue?
|
tre minuti dopo l'inizio dello sbrigliamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJB 1
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