Efeito do iodo PVP na bacteremia pós-desbridamento (PJB 1)
20 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Zurich
Efeitos do desbridamento ultrassônico com irrigação de iodo-PVP na bacteremia pós-tratamento em comparação com o desbridamento ultrassônico com água
O estudo investiga o efeito da lavagem supra e subgengival de 10% de PVP antes do desbridamento ultrassônico em pacientes com periodontite (em comparação com a lavagem com água) em termos de bacteremia pós-tratamento.
Desenho do estudo: Estudo randomizado de boca dividida (cruzado) em 20 indivíduos geralmente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Processo:
Tratamento de teste:
- 1 min bochecho com 10% PVP-iodo
- 1 min de enxágue subgengival com 10% PVP-iodo
- 1 min de desbridamento ultrassônico com iodo-PVP a 10% como líquido de resfriamento
- coleta de sangue de V. mediana cupidi
Ao controle:
- 1 min de bochecho com água
- 1 min de enxágue subgengival com água
- 1 min de desbridamento ultrassônico com água como líquido de resfriamento
- coleta de sangue de V. mediana cupidi
lise, cultura e análise de bactérias nas amostras
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudáveis, adultos (≥ 18 anos) com pelo menos duas bolsas periodontais de ≥ 5 mm
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- Alergia a PVP-iodo
- anticoagulação (exceção 100mg/dia de ácido acetilsalicílico)
- alto risco de endocardite
- radiação terapêutica
- participação em outros estudos clínicos
- comprometimento cognitivo (paciente incapaz de entender o objetivo e a condução do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento de teste
Tratamento de teste:
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enxágue antes e durante o desbridamento ultrassônico subgengival
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Ao controle:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de bacteremia na corrente sanguínea central
Prazo: três minutos após o início do desbridamento
|
Em quantas amostras é encontrada uma contaminação bacteriana?
|
três minutos após o início do desbridamento
|
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qualidade da bacteremia na corrente sanguínea central
Prazo: três minutos após o início do desbridamento
|
Quantas UFC são encontradas em cada amostra de sangue?
|
três minutos após o início do desbridamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJB 1
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