デブリードマン後の菌血症に対する PVP ヨウ素の効果 (PJB 1)
2013年12月20日 更新者：University of Zurich
水による超音波デブリードマンと比較した、PVP ヨード洗浄を伴う超音波デブリードマンの治療後の菌血症に対する効果
この研究では、歯周炎患者における超音波デブリードマン前の10% PVPによる歯肉縁上および歯肉縁下のすすぎの効果を、治療後の菌血症の観点から（水ですすぐ場合と比較して）調査しています。
研究デザイン: 20 名の一般的に健康な被験者を対象としたランダム化口分割 (クロスオーバー) 研究。
調査の概要
詳細な説明
プロセス：
試験治療:
- 10% PVP-ヨウ素を使用した 1 分間のうがい薬
- 10% PVP-ヨウ素で歯肉縁下を 1 分間すすぐ
- 10% PVP-ヨウ素を冷却液として使用した 1 分間の超音波デブリードマン
- V.mediana cupidi からの採血
コントロール：
- 水で1分間うがいをする
- 歯肉縁下を水で1分間すすぐ
- 冷却液として水を使用した 1 分間の超音波デブリードマン
- V.mediana cupidi からの採血
サンプル中の細菌の溶解、培養、分析
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、スイス、8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5mm以上の歯周ポケットを少なくとも2つ有する一般的に健康な成人（18歳以上）患者
除外基準:
- 妊娠
- 授乳期
- PVPヨウ素に対するアレルギー
- 抗凝固作用 (例外として 100mg/d アセチルサリチル酸)
- 心内膜炎のリスクが高い
- 治療用放射線
- 他の臨床研究への参加
- 認知障害（患者は研究の目的と実施を理解できない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：検査治療
試験治療:
|
歯肉縁下の超音波デブリードマンの前および最中のすすぎ
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
コントロール：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中心血流における菌血症の量
時間枠：デブリードマン開始から3分後
|
細菌汚染が見つかったサンプルは何個ありますか?
|
デブリードマン開始から3分後
|
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中心血流における菌血症の質
時間枠：デブリードマン開始から3分後
|
各血液サンプルには何 CFU が含まれていますか?
|
デブリードマン開始から3分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philipp Sahrmann, Senior Assistant、Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月20日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デブリードマン後の菌血症の臨床試験
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