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Efecto del yodo de la PVP sobre la bacteriemia posterior al desbridamiento (PJB 1)

20 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Zurich

Efectos del desbridamiento ultrasónico con irrigación con yodo-PVP sobre la bacteriemia posterior al tratamiento en comparación con el desbridamiento ultrasónico con agua

El estudio investiga el efecto del enjuague supragingival y subgingival de PVP al 10% antes del desbridamiento ultrasónico en pacientes con periodontitis (en comparación con el enjuague con agua) en términos de bacteriemia posterior al tratamiento.

Diseño del estudio: estudio aleatorizado de boca dividida (cruzado) en 20 sujetos generalmente sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proceso:

Tratamiento de prueba:

  • 1 min enjuague bucal con PVP-yodo al 10%
  • Enjuague subgingival de 1 min con PVP-yodo al 10 %
  • 1 min de desbridamiento ultrasónico con PVP-yodo al 10 % como líquido refrigerante
  • muestreo de sangre de la V.mediana cupidi

Control:

  • 1 min enjuague bucal con agua
  • 1 min enjuague subgingival con agua
  • 1 min de desbridamiento ultrasónico con agua como líquido refrigerante
  • muestreo de sangre de la V.mediana cupidi

lisis, cultivo y análisis de bacterias en las muestras

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos generalmente sanos (≥ 18 años) con al menos dos bolsas periodontales de ≥ 5 mm

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Lactancia
  • Alergia a PVP-yodo
  • anticoagulación (excepto 100 mg/día de ácido acetilsalicílico)
  • alto riesgo de endocarditis
  • radiación terapéutica
  • participación en otros estudios clínicos
  • deterioro cognitivo (paciente incapaz de comprender el objetivo y la realización del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento de prueba

Tratamiento de prueba:

  • 1 min enjuague bucal con PVP-yodo al 10%
  • Enjuague subgingival de 1 min con PVP-yodo al 10 %
  • 1 min de desbridamiento ultrasónico con PVP-yodo al 10 % como líquido refrigerante
  • muestreo de sangre de la V.mediana cupidi
Droga: Enjuague supragingival y subgingival con PVP-yodo al 10 %
enjuague antes y durante el desbridamiento ultrasónico subgingival
Otros nombres:
  • Solución estandarizada de Betadine (mundipharma, Basilea, Suiza)
  • CH.B. 10070401
Comparador de placebos: Grupo de control

Control:

  • 1 min enjuague bucal con agua
  • 1 min enjuague subgingival con agua
  • 1 min de desbridamiento ultrasónico con agua como líquido refrigerante
  • muestreo de sangre de la V.mediana cupidi
Otro: Agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de bacteriemia en el torrente sanguíneo central
Periodo de tiempo: tres minutos después de comenzar el desbridamiento
¿En cuántas muestras se encuentra una contaminación bacteriana?
tres minutos después de comenzar el desbridamiento
calidad de la bacteriemia en el torrente sanguíneo central
Periodo de tiempo: tres minutos después de comenzar el desbridamiento
¿Cuántas UFC se encuentran en cada muestra de sangre?
tres minutos después de comenzar el desbridamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PJB 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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