PVP Jod Effekt på Post Debridement Bakteriemi (PJB 1)
20 december 2013 uppdaterad av: University of Zurich
Effekter av ultraljudsdebridering med PVP-jodbevattning på bakteriemi efter behandling jämfört med ultraljudsdebridering med vatten
Studien undersöker effekten av supra- och subgingival sköljning av 10 % PVP före ultraljudsdebridering hos patienter med parodontit (jämfört med sköljning med vatten) i termer av bakteriemi efter behandling.
Studiedesign: Randomiserad delad mun (cross-over) studie på 20 allmänt friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bearbeta:
Testbehandling:
- 1 min munskölj med 10% PVP-jod
- 1 min subgingival sköljning med 10% PVP-jod
- 1 min ultraljudsdebridering med 10 % PVP-jod som kylvätska
- blodprov från V.mediana cupidi
Kontrollera:
- 1 min munskölj med vatten
- 1 min subgingival sköljning med vatten
- 1 min ultraljudsdebridering med vatten som kylvätska
- blodprov från V.mediana cupidi
lysering, odling och analys av bakterier i proverna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt friska, vuxna (≥ 18 år) patienter med minst två parodontala fickor på ≥ 5 mm
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Laktation
- Allergi mot PVP-jod
- antikoagulation (undantag 100mg/d acetylsalicylsyra)
- hög risk för endokardit
- terapeutisk strålning
- deltagande i andra kliniska studier
- kognitiv funktionsnedsättning (patienten som inte kan förstå syftet med och genomförandet av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testbehandling
Testbehandling:
|
sköljning före och under subgingival ultraljudsdebridering
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollera:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd bakteriemi i centrala blodomloppet
Tidsram: tre minuter efter påbörjad debridering
|
I hur många prover finns en bakteriell kontaminering?
|
tre minuter efter påbörjad debridering
|
|
kvaliteten på bakteriemi i centrala blodomloppet
Tidsram: tre minuter efter påbörjad debridering
|
Hur många CFU finns i varje blodprov?
|
tre minuter efter påbörjad debridering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJB 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .