Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PVP jódu na postdebridementní bakteriémii (PJB 1)

20. prosince 2013 aktualizováno: University of Zurich

Účinky ultrazvukového debridementu s PVP-jodovou irigací na bakteriémii po ošetření ve srovnání s ultrazvukovým debridementem vodou

Studie zkoumá vliv supra- a subgingiválního výplachu 10% PVP před ultrazvukovým debridementem u pacientů s parodontitidou (ve srovnání s výplachem vodou) z hlediska postléčebné bakteriémie.

Návrh studie: Randomizovaná studie s rozdělenými ústy (cross-over) na 20 obecně zdravých jedincích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces:

Testovací léčba:

  • 1 min ústní voda s 10% PVP-jodem
  • 1 min subgingivální výplach 10% PVP-jodem
  • 1 min ultrazvukový debridement s 10% PVP-jódem jako chladicí kapalinou
  • odběr krve z V.mediana cupidi

Řízení:

  • 1 min ústní voda s vodou
  • 1 min subgingivální výplach vodou
  • 1 min ultrazvukový debridement s vodou jako chladicí kapalinou
  • odběr krve z V.mediana cupidi

lýza, kultivace a analýza bakterií ve vzorcích

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně zdraví dospělí (≥ 18 let) pacienti s alespoň dvěma periodontálními váčky ≥ 5 mm

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Alergie na PVP-jód
  • antikoagulační léčba (výjimka 100 mg/den kyseliny acetylsalicylové)
  • vysoké riziko endokarditidy
  • terapeutické záření
  • účast na dalších klinických studiích
  • kognitivní porucha (pacient není schopen pochopit cíl a průběh studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zkušební léčba

Testovací léčba:

  • 1 min ústní voda s 10% PVP-jodem
  • 1 min subgingivální výplach 10% PVP-jodem
  • 1 min ultrazvukový debridement s 10% PVP-jódem jako chladicí kapalinou
  • odběr krve z V.mediana cupidi
Lék: Supra- a subgingivální výplachy 10% PVP-jodem
oplachování před a během subgingiválního ultrazvukového debridementu
Ostatní jména:
  • Betadine standardizovaný roztok (mundipharma, Basilej, Švýcarsko)
  • CH.B. 10070401
Komparátor placeba: Kontrolní skupina

Řízení:

  • 1 min ústní voda s vodou
  • 1 min subgingivální výplach vodou
  • 1 min ultrazvukový debridement s vodou jako chladicí kapalinou
  • odběr krve z V.mediana cupidi
Jiný: Voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství bakteriémie v centrálním krevním řečišti
Časové okno: tři minuty po zahájení debridementu
V kolika vzorcích se nachází bakteriální kontaminace?
tři minuty po zahájení debridementu
kvalita bakteriémie v centrálním krevním řečišti
Časové okno: tři minuty po zahájení debridementu
Kolik CFU se nachází v každém vzorku krve?
tři minuty po zahájení debridementu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJB 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriémie po debridementu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit