- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01647347
PVP-jodin vaikutus debridementin jälkeiseen bakteremiaan (PJB 1)
Ultraäänipuhdistuksen vaikutukset PVP-jodihuuhtelulla hoidon jälkeiseen bakteremiaan verrattuna ultraäänipuhdistukseen vedellä
Tutkimuksessa tutkitaan 10 % PVP:n supra- ja subgingivaalisen huuhtelun vaikutusta periodontiittipotilailla ennen ultraäänipuhdistusta (verrattuna vedellä huuhteluun) hoidon jälkeisen bakteremian kannalta.
Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu suuhalkeama (cross-over) -tutkimus 20 yleisesti terveellä koehenkilöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsitellä asiaa:
Testihoito:
- 1 min suuvesi 10 % PVP-jodilla
- 1 min subgingivaalinen huuhtelu 10 % PVP-jodilla
- 1 min ultraäänipuhdistus 10 % PVP-jodilla jäähdytysnesteenä
- verinäyte V. mediana cupidista
Ohjaus:
- 1 min suuvesi vedellä
- 1 min ihonalainen huuhtelu vedellä
- 1 min ultraäänipuhdistus vedellä jäähdytysnesteenä
- verinäyte V. mediana cupidista
näytteissä olevien bakteerien lyysi, viljely ja analysointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terveet, aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, joilla on vähintään kaksi ≥ 5 mm:n parodontaalitaskua
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Allergia PVP-jodille
- antikoagulaatio (poikkeuksena asetyylisalisyylihappo 100mg/d)
- korkea endokardiitin riski
- terapeuttista säteilyä
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- kognitiivinen heikentyminen (potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja kulkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koehoito
Testihoito:
|
huuhtelu ennen subgingivaalista ultraäänipuhdistusta ja sen aikana
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ohjaus:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
määrä bakteemiaa keskusverenkierrossa
Aikaikkuna: kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
|
Kuinka monesta näytteestä löytyy bakteerikontaminaatio?
|
kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
|
bakteremian laatu keskusverenkierrossa
Aikaikkuna: kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
|
Kuinka monta CFU:ta löytyy kustakin verinäytteestä?
|
kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJB 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Debridementin jälkeinen bakteriemia
-
Samsung Medical CenterTuntematonSubscapularis jänteen repeämä | Artroskooppinen korjaus | Artroskooppinen debridementKorean tasavalta
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia