Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVP-jodin vaikutus debridementin jälkeiseen bakteremiaan (PJB 1)

perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Zurich

Ultraäänipuhdistuksen vaikutukset PVP-jodihuuhtelulla hoidon jälkeiseen bakteremiaan verrattuna ultraäänipuhdistukseen vedellä

Tutkimuksessa tutkitaan 10 % PVP:n supra- ja subgingivaalisen huuhtelun vaikutusta periodontiittipotilailla ennen ultraäänipuhdistusta (verrattuna vedellä huuhteluun) hoidon jälkeisen bakteremian kannalta.

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu suuhalkeama (cross-over) -tutkimus 20 yleisesti terveellä koehenkilöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsitellä asiaa:

Testihoito:

  • 1 min suuvesi 10 % PVP-jodilla
  • 1 min subgingivaalinen huuhtelu 10 % PVP-jodilla
  • 1 min ultraäänipuhdistus 10 % PVP-jodilla jäähdytysnesteenä
  • verinäyte V. mediana cupidista

Ohjaus:

  • 1 min suuvesi vedellä
  • 1 min ihonalainen huuhtelu vedellä
  • 1 min ultraäänipuhdistus vedellä jäähdytysnesteenä
  • verinäyte V. mediana cupidista

näytteissä olevien bakteerien lyysi, viljely ja analysointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleensä terveet, aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, joilla on vähintään kaksi ≥ 5 mm:n parodontaalitaskua

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Allergia PVP-jodille
  • antikoagulaatio (poikkeuksena asetyylisalisyylihappo 100mg/d)
  • korkea endokardiitin riski
  • terapeuttista säteilyä
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • kognitiivinen heikentyminen (potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja kulkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koehoito

Testihoito:

  • 1 min suuvesi 10 % PVP-jodilla
  • 1 min subgingivaalinen huuhtelu 10 % PVP-jodilla
  • 1 min ultraäänipuhdistus 10 % PVP-jodilla jäähdytysnesteenä
  • verinäyte V. mediana cupidista
huuhtelu ennen subgingivaalista ultraäänipuhdistusta ja sen aikana
Muut nimet:
  • Betadine standardoitu liuos (mundipharma, Basel, Sveitsi)
  • CH.B. 10070401
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä

Ohjaus:

  • 1 min suuvesi vedellä
  • 1 min ihonalainen huuhtelu vedellä
  • 1 min ultraäänipuhdistus vedellä jäähdytysnesteenä
  • verinäyte V. mediana cupidista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrä bakteemiaa keskusverenkierrossa
Aikaikkuna: kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
Kuinka monesta näytteestä löytyy bakteerikontaminaatio?
kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
bakteremian laatu keskusverenkierrossa
Aikaikkuna: kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta
Kuinka monta CFU:ta löytyy kustakin verinäytteestä?
kolmen minuutin kuluttua puhdistamisen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Debridementin jälkeinen bakteriemia

Kliiniset tutkimukset Vesi

3
Tilaa