Wirkung von PVP-Jod auf die Bakteriämie nach dem Debridement (PJB 1)
20. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Zurich
Auswirkungen des Ultraschall-Debridements mit PVP-Jod-Spülung auf die Bakteriämie nach der Behandlung im Vergleich zum Ultraschall-Debridement mit Wasser
Die Studie untersucht die Wirkung einer supra- und subgingivalen Spülung mit 10 % PVP vor dem Ultraschall-Debridement bei Patienten mit Parodontitis (im Vergleich zur Spülung mit Wasser) im Hinblick auf die Bakteriämie nach der Behandlung.
Studiendesign: Randomisierte Split-Mouth-Studie (Cross-Over) an 20 im Allgemeinen gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verfahren:
Testbehandlung:
- 1-minütige Mundspülung mit 10 % PVP-Jod
- 1 Minute subgingivale Spülung mit 10 % PVP-Jod
- 1 Minute Ultraschall-Debridement mit 10 % PVP-Jod als Kühlflüssigkeit
- Blutentnahme aus der V.mediana cupidi
Kontrolle:
- 1 Minute Mundspülung mit Wasser
- 1 Minute subgingivales Spülen mit Wasser
- 1 Minute Ultraschall-Debridement mit Wasser als Kühlflüssigkeit
- Blutentnahme aus der V.mediana cupidi
Lyse, Kultivierung und Analyse der Bakterien in den Proben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde, erwachsene (≥ 18 Jahre) Patienten mit mindestens zwei parodontalen Taschen von ≥ 5 mm
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Allergie gegen PVP-Jod
- Antikoagulation (Ausnahme 100 mg/Tag Acetylsalicylsäure)
- hohes Risiko für Endokarditis
- therapeutische Strahlung
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
- kognitive Beeinträchtigung (Patient ist nicht in der Lage, Ziel und Durchführung der Studie zu verstehen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testbehandlung
Testbehandlung:
|
Spülen vor und während des subgingivalen Ultraschall-Debridements
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrolle:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge der Bakteriämie im zentralen Blutkreislauf
Zeitfenster: drei Minuten nach Beginn des Debridements
|
In wie vielen Proben wird eine bakterielle Kontamination festgestellt?
|
drei Minuten nach Beginn des Debridements
|
|
Qualität der Bakteriämie im zentralen Blutkreislauf
Zeitfenster: drei Minuten nach Beginn des Debridements
|
Wie viele KBE sind in jeder Blutprobe enthalten?
|
drei Minuten nach Beginn des Debridements
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJB 1
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