Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jodu PVP na bakteriemię po oczyszczeniu (PJB 1)

20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ oczyszczania ultradźwiękowego z irygacją jodem PVP na bakteriemię po leczeniu w porównaniu z oczyszczaniem ultradźwiękowym wodą

W pracy zbadano wpływ płukania przestrzeni nad- i poddziąsłowych 10% PVP przed oczyszczaniem ultradźwiękowym u pacjentów z zapaleniem przyzębia (w porównaniu z płukaniem wodą) na bakteriemię pozabiegową.

Projekt badania: Randomizowane badanie z podziałem ust (naprzemiennie) na 20 ogólnie zdrowych osobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces:

Leczenie testowe:

  • 1 min płyn do płukania jamy ustnej z 10% jodem PVP
  • 1 min płukanie poddziąsłowe 10% PVP-jod
  • 1 min oczyszczanie ultradźwiękowe z 10% jodowym PVP jako płynem chłodzącym
  • pobieranie krwi z V.mediana cupidi

Kontrola:

  • 1 min płyn do płukania jamy ustnej wodą
  • 1 min płukanie poddziąsłowe wodą
  • 1 min oczyszczanie ultradźwiękowe wodą jako cieczą chłodzącą
  • pobieranie krwi z V.mediana cupidi

liza, hodowla i analiza bakterii w próbkach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie zdrowych, dorosłych (≥ 18 lat) pacjentów z co najmniej dwoma kieszonkami przyzębnymi o średnicy ≥ 5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja
  • Alergia na jod PVP
  • antykoagulacja (wyjątek 100mg/d kwas acetylosalicylowy)
  • wysokie ryzyko zapalenia wsierdzia
  • promieniowanie lecznicze
  • udział w innych badaniach klinicznych
  • upośledzenie funkcji poznawczych (pacjent nie jest w stanie zrozumieć celu i przebiegu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie próbne

Leczenie testowe:

  • 1 min płyn do płukania jamy ustnej z 10% jodem PVP
  • 1 min płukanie poddziąsłowe 10% PVP-jod
  • 1 min oczyszczanie ultradźwiękowe z 10% jodowym PVP jako płynem chłodzącym
  • pobieranie krwi z V.mediana cupidi
Lek: Płukanie nad- i poddziąsłowe 10% PVP-jod
płukanie przed i podczas poddziąsłowego oczyszczania ultradźwiękowego
Inne nazwy:
  • Standaryzowany roztwór betadyny (mundipharma, Bazylea, Szwajcaria)
  • CH.B. 10070401
Komparator placebo: Grupa kontrolna

Kontrola:

  • 1 min płyn do płukania jamy ustnej wodą
  • 1 min płukanie poddziąsłowe wodą
  • 1 min oczyszczanie ultradźwiękowe wodą jako cieczą chłodzącą
  • pobieranie krwi z V.mediana cupidi
Inny: Woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość bakteriemii w centralnym krwioobiegu
Ramy czasowe: trzy minuty po rozpoczęciu oczyszczania
W ilu próbkach stwierdzono skażenie bakteryjne?
trzy minuty po rozpoczęciu oczyszczania
jakość bakteriemii w centralnym krwioobiegu
Ramy czasowe: trzy minuty po rozpoczęciu oczyszczania
Ile CFU znajduje się w każdej próbce krwi?
trzy minuty po rozpoczęciu oczyszczania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJB 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia po oczyszczeniu

Badania kliniczne na Woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj