A PVP jód hatása a debridement utáni bakteriémiára (PJB 1)
2013. december 20. frissítette: University of Zurich
A PVP-jódos öntözéssel végzett ultrahangos debridement hatása a kezelés utáni bakteriémiára a vízzel történő ultrahangos debridementtel összehasonlítva
A vizsgálat a 10%-os PVP-vel végzett supra- és subgingivális öblítés hatását vizsgálja az ultrahangos debridement előtt parodontitisben szenvedő betegeknél (a vizes öblítéssel összehasonlítva) a kezelés utáni bakterémiában.
A vizsgálat felépítése: Véletlenszerű, osztott szájú (keresztezett) vizsgálat 20, általában egészséges alanyon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Folyamat:
Teszt kezelés:
- 1 perces szájvíz 10% PVP-jóddal
- 1 perces szubgingivális öblítés 10% PVP-jóddal
- 1 perces ultrahangos debridement 10% PVP-jód hűtőfolyadékkal
- vérvétel a V.mediana cupidiból
Ellenőrzés:
- 1 perc szájvíz vízzel
- 1 perces szubgingivális öblítés vízzel
- 1 perc ultrahangos debridement vízzel, mint hűtőfolyadékkal
- vérvétel a V.mediana cupidiból
a mintákban lévő baktériumok lízise, tenyésztése és elemzése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges, felnőtt (≥ 18 éves) betegek, akiknek legalább két ≥ 5 mm-es parodontális zsebük van
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Allergia PVP-jódra
- véralvadásgátló (kivéve 100 mg/nap acetilszalicilsav)
- magas az endocarditis kockázata
- terápiás sugárzás
- egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel
- kognitív károsodás (a beteg nem tudja megérteni a vizsgálat célját és lebonyolítását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: teszt kezelés
Teszt kezelés:
|
öblítés a szubgingivális ultrahangos debridement előtt és alatt
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ellenőrzés:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bakteriémia mennyisége a központi véráramban
Időkeret: három perccel a tisztítás megkezdése után
|
Hány mintában található bakteriális szennyeződés?
|
három perccel a tisztítás megkezdése után
|
|
a bakteriémia minősége a központi véráramban
Időkeret: három perccel a tisztítás megkezdése után
|
Hány CFU található minden vérmintában?
|
három perccel a tisztítás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PJB 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .