Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PVP Jod Effekt på Post Debridement Bakteriæmi (PJB 1)

20. december 2013 opdateret af: University of Zurich

Effekter af ultralydsdebridering med PVP-jod-skylning på efterbehandlingsbakteriæmi sammenlignet med ultralydsdebridering med vand

Undersøgelsen undersøger effekten af ​​supra- og subgingival skylning af 10 % PVP før ultralydsdebridering hos patienter med parodontitis (sammenlignet med skylning med vand) med hensyn til efterbehandlingsbakteriæmi.

Undersøgelsesdesign: Randomiseret split-mouth (cross-over) undersøgelse på 20 generelt raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandle:

Test behandling:

  • 1 min mundskyl med 10% PVP-jod
  • 1 min subgingival skylning med 10% PVP-jod
  • 1 min ultralydsdebridering med 10% PVP-jod som kølevæske
  • blodprøvetagning fra V.mediana cupidi

Styring:

  • 1 min mundskyl med vand
  • 1 min subgingival skylning med vand
  • 1 min ultralydsdebridering med vand som kølevæske
  • blodprøvetagning fra V.mediana cupidi

lysering, dyrkning og analyse af bakterier i prøverne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8032
        • Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generelt raske, voksne (≥ 18 år) patienter med mindst to parodontale lommer på ≥ 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Allergi på PVP-jod
  • antikoagulering (undtagelse 100mg/d acetylsalicylsyre)
  • høj risiko for endokarditis
  • terapeutisk stråling
  • deltagelse i andre kliniske studier
  • kognitiv svækkelse (patient ude af stand til at forstå formålet med og gennemførelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testbehandling

Test behandling:

  • 1 min mundskyl med 10% PVP-jod
  • 1 min subgingival skylning med 10% PVP-jod
  • 1 min ultralydsdebridering med 10% PVP-jod som kølevæske
  • blodprøvetagning fra V.mediana cupidi
Medicin: Supra- og subgingival skylning med 10% PVP-jod
skylning før og under subgingival ultralydsdebridering
Andre navne:
  • Betadine standardiseret opløsning (mundipharma, Basel, Schweiz)
  • CH.B. 10070401
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Styring:

  • 1 min mundskyl med vand
  • 1 min subgingival skylning med vand
  • 1 min ultralydsdebridering med vand som kølevæske
  • blodprøvetagning fra V.mediana cupidi
Andet: Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​bakteriæmi i den centrale blodstrøm
Tidsramme: tre minutter efter start af debridering
I hvor mange prøver findes en bakteriel forurening?
tre minutter efter start af debridering
kvaliteten af ​​bakteriæmi i den centrale blodstrøm
Tidsramme: tre minutter efter start af debridering
Hvor mange CFU findes i hver blodprøve?
tre minutter efter start af debridering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2012

Først opslået (Skøn)

23. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJB 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriæmi efter debridement

Kliniske forsøg med Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner