Влияние йода ПВП на бактериемию после хирургической обработки (PJB 1)
20 декабря 2013 г. обновлено: University of Zurich
Влияние ультразвуковой обработки с орошением ПВП-йодом на бактериемию после лечения по сравнению с ультразвуковой обработкой водой
В исследовании изучалось влияние над- и поддесневого полоскания 10% ПВП перед ультразвуковой обработкой у пациентов с пародонтитом (по сравнению с полосканием водой) на бактериемию после лечения.
Дизайн исследования: Рандомизированное (перекрестное) исследование с разделенным ртом на 20 в целом здоровых субъектах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс:
Тестовое лечение:
- 1 мин жидкость для полоскания рта с 10% ПВП-йодом
- 1 мин поддесневое полоскание 10% ПВП-йодом
- 1-минутная ультразвуковая санация с 10% ПВП-йодом в качестве охлаждающей жидкости
- забор крови из V.mediana cupidi
Контроль:
- 1 мин полоскание рта водой
- 1 мин поддесневое полоскание водой
- Ультразвуковая санация 1 мин с водой в качестве охлаждающей жидкости
- забор крови из V.mediana cupidi
лизис, культивирование и анализ бактерий в образцах
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в целом здоровые, взрослые (≥ 18 лет) пациенты с не менее чем двумя пародонтальными карманами ≥ 5 мм
Критерий исключения:
- Беременность
- Кормление грудью
- Аллергия на ПВП-йод
- антикоагулянты (за исключением 100 мг/сутки ацетилсалициловой кислоты)
- высокий риск эндокардита
- терапевтическое облучение
- участие в других клинических исследованиях
- когнитивные нарушения (пациент не может понять цель и проведение исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пробное лечение
Тестовое лечение:
|
полоскание до и во время поддесневой ультразвуковой обработки
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контроль:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактериемии в центральном кровотоке
Временное ограничение: через три минуты после начала обработки
|
В скольких образцах обнаружено бактериальное загрязнение?
|
через три минуты после начала обработки
|
|
качество бактериемии в центральном кровотоке
Временное ограничение: через три минуты после начала обработки
|
Сколько КОЕ содержится в каждом образце крови?
|
через три минуты после начала обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PJB 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .