PVP-jodiumeffect op bacteriëmie na debridement (PJB 1)
20 december 2013 bijgewerkt door: University of Zurich
Effecten van ultrasoon debridement met PVP-jodiumirrigatie op bacteriëmie na de behandeling in vergelijking met ultrasoon debridement met water
De studie onderzoekt het effect van supra- en subgingivale spoeling van 10% PVP voorafgaand aan ultrasoon debridement bij patiënten met parodontitis (in vergelijking met spoelen met water) in termen van bacteriëmie na de behandeling.
Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde split-mouth (cross-over) studie bij 20 over het algemeen gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proces:
Proefbehandeling:
- 1 min mondspoeling met 10% PVP-jodium
- 1 min subgingivale spoeling met 10% PVP-jodium
- 1 min ultrasoon debridement met 10% PVP-jodium als koelvloeistof
- bloedafname van de V.mediana cupidi
Controle:
- 1 minuut mondspoeling met water
- 1 minuut subgingivaal spoelen met water
- 1 min ultrasoon debridement met water als koelvloeistof
- bloedafname van de V.mediana cupidi
lysis, kweken en analyseren van bacteriën in de monsters
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezonde, volwassen (≥ 18 jaar) patiënten met ten minste twee parodontale pockets van ≥ 5 mm
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Allergie op PVP-jodium
- antistolling (uitzondering 100mg/d acetylsalicylzuur)
- hoog risico op endocarditis
- therapeutische straling
- deelname aan andere klinische onderzoeken
- cognitieve stoornis (patiënt kan doel en uitvoering van het onderzoek niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proefbehandeling
Proefbehandeling:
|
spoelen voorafgaand aan en tijdens subgingivaal ultrasoon debridement
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controle:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid bacteriëmie in de centrale bloedbaan
Tijdsspanne: drie minuten na aanvang van het debridement
|
In hoeveel monsters wordt een bacteriële besmetting gevonden?
|
drie minuten na aanvang van het debridement
|
|
kwaliteit van bacteriëmie in de centrale bloedbaan
Tijdsspanne: drie minuten na aanvang van het debridement
|
Hoeveel CFU worden er in elk bloedmonster gevonden?
|
drie minuten na aanvang van het debridement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJB 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .