PVP Jod Effekt på Post Debridement Bakteremi (PJB 1)
20. desember 2013 oppdatert av: University of Zurich
Effekter av ultralyddebridering med PVP-jod-irrigasjon på bakteriemi etter behandling sammenlignet med ultralyddebridering med vann
Studien undersøker effekten av supra- og subgingival skylling av 10 % PVP før ultralyddebridering hos pasienter med periodontitt (sammenliknet med skylling med vann) når det gjelder bakteriemi etter behandling.
Studiedesign: Randomisert delt munn (cross-over) studie på 20 generelt friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosess:
Testbehandling:
- 1 min munnskyll med 10 % PVP-jod
- 1 min subgingival skylling med 10% PVP-jod
- 1 min ultralyddebridering med 10 % PVP-jod som kjølevæske
- blodprøvetaking fra V.mediana cupidi
Kontroll:
- 1 min munnskyll med vann
- 1 min subgingival skylling med vann
- 1 min ultralyddebridering med vann som kjølevæske
- blodprøvetaking fra V.mediana cupidi
lysering, dyrking og analyse av bakterier i prøvene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt friske, voksne (≥ 18 år) pasienter med minst to periodontale lommer på ≥ 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Allergi mot PVP-jod
- antikoagulasjon (unntak 100mg/d acetylsalisylsyre)
- høy risiko for endokarditt
- terapeutisk stråling
- deltakelse i andre kliniske studier
- kognitiv svikt (pasienten er ikke i stand til å forstå målet og gjennomføringen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prøvebehandling
Testbehandling:
|
skylling før og under subgingival ultralyddebridering
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontroll:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde bakteriemi i sentral blodstrøm
Tidsramme: tre minutter etter start av debridement
|
I hvor mange prøver er det funnet en bakteriell forurensning?
|
tre minutter etter start av debridement
|
|
kvaliteten på bakteriemi i sentral blodstrøm
Tidsramme: tre minutter etter start av debridement
|
Hvor mange CFU finnes i hver blodprøve?
|
tre minutter etter start av debridement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJB 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .