PVP 碘对清创术后菌血症的影响 (PJB 1)
2013年12月20日 更新者：University of Zurich
与用水超声清创相比，PVP-碘冲洗超声清创对治疗后菌血症的影响
该研究调查了牙周炎患者在超声清创前使用 10% PVP 进行龈上和龈下冲洗（与用水冲洗相比）对治疗后菌血症的影响。
研究设计：对 20 名总体健康的受试者进行随机分口（交叉）研究。
研究概览
详细说明
过程：
试验处理：
- 含 10% PVP 碘的漱口水 1 分钟
- 用 10% PVP 碘冲洗 1 分钟
- 1分钟超声清创，10%PVP-碘作为冷却液
- 取自 V.mediana cupidi 的血液样本
控制：
- 用水漱口1分钟
- 用水冲洗龈下1分钟
- 1分钟超声波清创，以水为冷却液
- 取自 V.mediana cupidi 的血液样本
样品中细菌的裂解、培养和分析
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康的成人（≥ 18 岁）患者，至少有两个 ≥ 5 mm 的牙周袋
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 对 PVP 碘过敏
- 抗凝（例外 100mg/d 乙酰水杨酸）
- 心内膜炎高风险
- 治疗辐射
- 参与其他临床研究
- 认知障碍（患者无法理解研究的目的和进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试治疗
试验处理：
|
在龈下超声清创术之前和期间进行冲洗
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制组
控制：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央血流中菌血症的数量
大体时间：开始清创后三分钟
|
在多少样本中发现了细菌污染？
|
开始清创后三分钟
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中心血流菌血症质量
大体时间：开始清创后三分钟
|
每个血样中有多少 CFU？
|
开始清创后三分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philipp Sahrmann, Senior Assistant、Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计)
2012年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月20日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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