Effet de l'iode PVP sur la bactériémie post-débridement (PJB 1)
20 décembre 2013 mis à jour par: University of Zurich
Effets du débridement par ultrasons avec irrigation PVP-iode sur la bactériémie post-traitement par rapport au débridement par ultrasons avec de l'eau
L'étude examine l'effet du rinçage supra- et sous-gingival de PVP à 10 % avant le débridement par ultrasons chez les patients atteints de parodontite (par rapport au rinçage à l'eau) en termes de bactériémie post-traitement.
Conception de l'étude : Étude randomisée en bouche divisée (cross-over) sur 20 sujets généralement en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Processus:
Traitement d'essai :
- 1 min de bain de bouche avec 10% de PVP-iode
- 1 min de rinçage sous-gingival avec 10 % de PVP-iode
- 1 min de débridement par ultrasons avec 10 % de PVP-iode comme liquide de refroidissement
- Prélèvement sanguin de V.mediana cupidi
Contrôle:
- 1 min bain de bouche avec de l'eau
- 1 min de rinçage sous-gingival à l'eau
- 1 min de débridement par ultrasons avec de l'eau comme liquide de refroidissement
- Prélèvement sanguin de V.mediana cupidi
lyse, culture et analyse des bactéries dans les échantillons
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8032
- Clinic for Preventive Dentistry, Perioodntology and Cariology, University of Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (≥ 18 ans) généralement en bonne santé avec au moins deux poches parodontales de ≥ 5 mm
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Allergie au PVP-iode
- anticoagulation (exception 100mg/j acide acétylsalicylique)
- haut risque d'endocardite
- rayonnement thérapeutique
- participation à d'autres études cliniques
- déficience cognitive (patient incapable de comprendre le but et la conduite de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traitement d'essai
Traitement d'essai :
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rinçage avant et pendant le débridement ultrasonique sous-gingival
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Contrôle:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité de bactériémie dans la circulation sanguine centrale
Délai: trois minutes après le début du débridement
|
Dans combien d'échantillons une contamination bactérienne est-elle trouvée ?
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trois minutes après le début du débridement
|
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qualité de la bactériémie dans la circulation sanguine centrale
Délai: trois minutes après le début du débridement
|
Combien d'UFC trouve-t-on dans chaque échantillon de sang ?
|
trois minutes après le début du débridement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Sahrmann, Senior Assistant, Clinic for Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimation)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJB 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .