DePuy M.B.T에서 경골 구성요소의 고정을 평가하기 위해 RSA(Radiostereometric Analysis)를 사용한 파일럿 연구 교정 무릎 시스템
슬관절 재치환술(TKA)의 수가 증가하고 특정 임플란트 디자인의 효과를 정량화하려는 외과 의사의 관심에 힘입어 현재 프로젝트의 목표는 방사선 입체 분석(RSA)을 사용하여 고정에 대한 결정적이고 임상적으로 관련된 결과를 제공하는 것입니다. DePuy M.B.T로 경골 구성 요소의 Metaphyseal Sleeves를 사용하여 TKA 시스템을 교정합니다.
M.B.T.의 경골 구성 요소를 수행합니다. Revision Knee System은 이동으로 측정할 때 기본 뼈(근위 경골)에 적절한 고정을 달성합니까? • 귀무가설: M.B.T. 이동의 최대 총점 운동(MTPM) 값. 수술 후 1년과 2년 사이에 Revision Knee System 구성 요소는 뼈-임플란트 인터페이스에서 적절한 장기 고정을 나타내는 0.2mm를 초과하지 않습니다.
• 대안 가설: M.B.T. 마이그레이션의 MTPM 가치. 수술 후 1년과 2년 사이에 Revision Knee System 구성요소가 0.2mm를 초과하면 뼈-임플란트 경계면에서 부적절한 장기 고정을 나타냅니다.
b) 적절한 고정이 이루어진 환자의 비율은?
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수정 TKA가 표시되었으며 PFC Sigma M.B.T. 골간단부 슬리브와 스템이 있는 경골 구성 요소가 적합한 치료입니다.
- 골간단부 슬리브와 피질골 사이의 연속적인 접촉을 허용하는 근위 경골의 뼈 결함 포함
- 경골 스템 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 감염으로 인한 재교정 TKA
- 슬개골 교정만
- 폴리에틸렌 라이너만 교체
- 힌지 TKA가 필요한 개정
- 골간단부 슬리브와 피질골 사이의 연속적인 접촉을 방해하는 근위 경골의 포함되지 않은 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MBT 개정 구성 요소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 마이그레이션
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골밀도
기간: 2 년
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 결과 설문지
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Dunbar, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DEP_MBT
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